Zsírpótlás a dömping szindrómával összefüggő tüneteknél (Fat on DS)
2022. november 12. frissítette: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
A zsírpótlás hatása a dömping szindrómával összefüggő tünetek megjelenésére a bariatriás műtéten átesett betegeknél
A tanulmány célja a zsírpótlás gyomorürülési sebességre és a dömpingszindróma tüneteinek megjelenésére gyakorolt hatásának vizsgálata gasztrointesztinális-nyombélműtéten átesett betegeknél.
A bariátriai műtéten átesett betegeket glükózmérésekkel, a Sigstad kérdőívével és az Arts kérdőívével vizsgálták a Dumping-szindróma jelenlétére.
A pozitív diagnózist diagnosztizált betegek megismételték a vizsgálati folyamatot egy második találkozón, extra zsírpótlást fogyasztva.
A különböző időpontokban kapott adatokat keresztezett elrendezésben hasonlították össze a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Telefonszám: 00306982484394
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: DEMETRA HARITOU
- Telefonszám: 00306973240203
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 56533
- Toborzás
- Nikoleta Chatzipapa
-
Kapcsolatba lépni:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- E-mail: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- DEMETRA HARITOU
- E-mail: dharitou@yahoo.gr
-
Kutatásvezető:
- Demetra Haritou
-
Kutatásvezető:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dumping szindrómában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 1-es és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, károsodott folyadék- és elektrolit-egyensúlyú betegek, vizelethajtó tablettát vagy kortikoszteroidot vagy hipoglikémiás tablettát és inzulint szedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Diagnosztizálja a dömpinget kiegészítő fogyasztás után
Szénhidrát lenyelés a dömping szindrómával kapcsolatos tünetek kiváltására
|
Szénhidrát-kiegészítő
|
|
Egyéb: Zsír kiegészítés
A korábban diagnózishoz használt szénhidráttartalmú folyékony étkezéshez magas zsírtartalmú kiegészítőt adtak.
|
Többszörösen telítetlen folyékony zsírpótló
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükózszintek
Időkeret: a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele előtt (alapállapot)
|
Vércukorszint mérés
|
a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele előtt (alapállapot)
|
|
Glükózszintek
Időkeret: 30 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
Vércukorszint mérés
|
30 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
|
Glükózszintek
Időkeret: 60 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
Vércukorszint mérés
|
60 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
|
Glükózszintek
Időkeret: 90 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
Vércukorszint mérés
|
90 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
|
Glükózszintek
Időkeret: 120 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
Vércukorszint mérés
|
120 perccel a szénhidrát- és zsírkiegészítő bevétele után
|
|
Sigstad kérdőíve
Időkeret: 1. órával a kiegészítők bevétele után
|
Dömping szindróma tünethez kapcsolódó kérdőív
|
1. órával a kiegészítők bevétele után
|
|
Sigstad kérdőíve
Időkeret: 2. órával a kiegészítők bevétele után
|
Dömping szindróma tünethez kapcsolódó kérdőív
|
2. órával a kiegészítők bevétele után
|
|
Művészeti kérdőív
Időkeret: 1. órával a kiegészítők bevétele után
|
Dömping szindróma tünethez kapcsolódó kérdőív
|
1. órával a kiegészítők bevétele után
|
|
Művészeti kérdőív
Időkeret: 2. órával a kiegészítők bevétele után
|
Dömping szindróma tünethez kapcsolódó kérdőív
|
2. órával a kiegészítők bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5411069DD0467
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .