- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028193
Rasvan lisäys dumping-oireyhtymään liittyviin oireisiin (Fat on DS)
lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly
Rasvan lisäyksen vaikutus dumping-oireyhtymään liittyvien oireiden esiintymiseen potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rasvalisän vaikutusta mahalaukun tyhjentymisnopeuteen ja dumping-oireyhtymän oireiden ilmaantumiseen potilailla, joille on tehty maha-suoli- ja pohjukaissuolen leikkaus.
Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, on tutkittu Dumping-oireyhtymän esiintymisen varalta glukoosimittauksilla, Sigstadin kyselylomakkeella ja Artsin kyselylomakkeella.
Potilaat, joiden diagnoosi oli positiivinen, toistivat tutkimusprosessin toisessa kokouksessa kuluttaen ylimääräistä rasvaa.
Eri tapaamisista saatuja tietoja verrattiin kahden ryhmän välillä ristiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NIKOLETA CHATZIPAPA
- Puhelinnumero: 00306982484394
- Sähköposti: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DEMETRA HARITOU
- Puhelinnumero: 00306973240203
- Sähköposti: dharitou@yahoo.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56533
- Rekrytointi
- Nikoleta Chatzipapa
-
Ottaa yhteyttä:
- NIKOLETA CHATZIPAPA
- Sähköposti: nikoletaxatzhpapa@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DEMETRA HARITOU
- Sähköposti: dharitou@yahoo.gr
-
Päätutkija:
- Demetra Haritou
-
Päätutkija:
- Nikoleta Chatzipapa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dumping-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus, potilaat, joiden neste- ja elektrolyyttitasapaino on heikentynyt, potilaat, jotka käyttävät diureetteja tai kortikosteroideja tai hypoglykeemisiä tabletteja ja insuliinia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Diagnoosi Dumping lisäravinteen käytön jälkeen
Hiilihydraattien nauttiminen polkumyyntioireyhtymään liittyvien oireiden aiheuttamiseksi
|
Hiilihydraattilisä
|
Muut: Rasvan lisäys
Hiilihydraattiseen nestemäiseen ateriaan, jota aiemmin käytettiin diagnoosiin, lisättiin runsaasti rasvaa sisältävä lisäosa.
|
Monityydyttymätön nestemäinen rasvalisä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositasot
Aikaikkuna: ennen hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimista (perustaso)
|
Verensokerin mittaus
|
ennen hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimista (perustaso)
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
30 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 60 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
60 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 90 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
90 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 120 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin mittaus
|
120 minuuttia hiilihydraatti- ja rasvalisän nauttimisen jälkeen
|
Sigstadin kyselylomake
Aikaikkuna: 1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Sigstadin kyselylomake
Aikaikkuna: 2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Taiteen kyselylomake
Aikaikkuna: 1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
1. tunti lisäravinteiden nauttimisen jälkeen
|
Taiteen kyselylomake
Aikaikkuna: 2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Dumping-oireyhtymän oireisiin liittyvä kyselylomake
|
2. tunti lisäaineiden nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5411069DD0467
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dumpingin oireyhtymä
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisPostoperatiivinen dumping-oireyhtymäBelgia
Kliiniset tutkimukset Resurssienergia
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Biotronik AGValmisDe Novo ja uudelleen ahtautuneet sepelvaltimovauriotSveitsi, Alankomaat, Israel, Espanja, Latvia, Saksa, Itävalta, Belgia, Ranska, Irlanti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
Sameer AvasaralaRekrytointiKeuhkojen perfuusioYhdysvallat
-
Meander Medical CenterTuntematon
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyValmisKolangiokarsinoomaYhdysvallat