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Supplémentation en graisses sur les symptômes associés au syndrome de dumping (Fat on DS)

12 novembre 2022 mis à jour par: Chatzipapa Nikoleta, Technological Educational Institute of Thessaly

L'effet de la supplémentation en graisses sur l'apparition des symptômes associés au syndrome de dumping chez les patients subissant une chirurgie bariatrique

Le but de l'étude est l'étude de l'effet du supplément de graisse sur le taux de vidange gastrique et l'apparition des symptômes du syndrome de vidage chez les patients ayant subi une chirurgie gastro-duodénale. Les patients qui ont subi une chirurgie bariatrique ont été examinés pour la présence du syndrome de dumping, avec des mesures de glucose, le questionnaire de Sigstad et le questionnaire des Arts. Les patients diagnostiqués positifs ont réitéré le processus d'examen lors d'une deuxième réunion en consommant un supplément de graisse supplémentaire. Les données obtenues sur les différents rendez-vous ont été comparées entre les deux groupes dans un plan croisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: DEMETRA HARITOU
  • Numéro de téléphone: 00306973240203
  • E-mail: dharitou@yahoo.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 56533

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de dumping

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 et 2, Patients présentant une altération de l'équilibre des fluides et des électrolytes, Patients prenant des pilules diurétiques ou des corticostéroïdes ou des comprimés hypoglycémiants et de l'insuline.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Diagnostiquer le dumping après la consommation de suppléments
Ingestion de glucides pour provoquer des symptômes liés au syndrome de dumping
Complément alimentaire: Ressource Énergie
Supplément de glucides
Autre: Supplémentation en matières grasses
Un supplément riche en matières grasses a été ajouté au repas liquide glucidique qui était auparavant utilisé pour le diagnostic.
Complément alimentaire: Calogène
Supplément de graisses liquides polyinsaturées
Autres noms:
  • Supplément de graisse calogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de glucose
Délai: avant l'ingestion du supplément de glucides et de lipides (baseline)
Mesure de la glycémie
avant l'ingestion du supplément de glucides et de lipides (baseline)
Niveaux de glucose
Délai: 30 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
30 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 60 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
60 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 90 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
90 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Niveaux de glucose
Délai: 120 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Mesure de la glycémie
120 minutes après l'ingestion du supplément de glucides et de graisses
Questionnaire de Sigstad
Délai: 1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire de Sigstad
Délai: 2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire des arts
Délai: 1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
1ère heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire des arts
Délai: 2ème heure après l'ingestion des suppléments
Questionnaire associé aux symptômes du syndrome de dumping
2ème heure après l'ingestion des suppléments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technological Educational Institute of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5411069DD0467

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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