- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04042129
Urologické komplikace a léčba po gynekologických operacích
CÍL: Cílem studie bylo zhodnotit urologické komplikace gynekologických operací v terciárním akademickém centru a zhodnotit způsoby léčby těchto komplikací.
Metodika: Soubory všech pacientek, které podstoupily gynekologickou operaci mezi lednem 2016 a lednem 2019, byly retrospektivně revidovány. Byl zaznamenán věk pacientek s urologickými komplikacemi, skóre American Anesthesia Society, menopauzální stav, body mass index (BMI), předoperační hladina hemoglobinu, pooperační hladina hemoglobinu a délka hospitalizace a počet předchozích operací. Dále byli pacienti s urologickými komplikacemi hodnoceni z hlediska indikací k operaci, typu operace, typu urologické komplikace a způsobu léčby komplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U žen je anatomická lokalizace močových a pohlavních cest velmi blízko u sebe. Tato blízkost může vést ke zranění při operacích pánve. Pokroky v technikách gynekologických operací a rostoucí zkušenosti gynekologů mohou naznačovat pokles urologických poranění. Gynekologové však podle literatury čelí při operacích pánve přibližně 0,2 % až 1 % poranění močových cest. Nárůst počtu recidivujících operací a nežádoucích situací, ke kterým při operacích dochází, jako jsou srůsty a anatomické odchylky, přispívají k přetrvávání urologických komplikací. Řešitelé si kladli za cíl zhodnotit urologické komplikace gynekologických operací v terciárním akademickém centru a zhodnotit způsoby léčby těchto komplikací.
Soubory všech pacientek, které podstoupily gynekologickou operaci v období od ledna 2016 do ledna 2019, byly retrospektivně přezkoumány. Byl zaznamenán věk pacientek s urologickými komplikacemi, skóre American Anesthesia Society, menopauzální stav, body mass index (BMI), předoperační hladina hemoglobinu, pooperační hladina hemoglobinu a délka hospitalizace a počet předchozích operací. Dále byli pacienti s urologickými komplikacemi hodnoceni z hlediska indikací k operaci, typu operace, typu urologické komplikace a způsobu léčby komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Gynekologické operace s urologickými komplikacemi
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s neúplnými údaji a pacientky, které podstoupily porodnické operace
- pacientů mladších 18 let
- pacientů, kteří byli operováni v naléhavých podmínkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
gynekologické operace s urologickými komplikacemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet a typ urologických komplikací a léčba po gynekologických operacích
Časové okno: retrospektivní 3 roky
|
retrospektivní 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AcibademUr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .