- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042129
Complications urologiques et prise en charge après des opérations gynécologiques
OBJECTIF: Dans l'étude, les enquêteurs visaient à évaluer les complications urologiques des opérations gynécologiques dans un centre universitaire tertiaire et à évaluer les méthodes de traitement de ces complications.
Méthodes : Les dossiers de toutes les patientes ayant subi une chirurgie gynécologique entre janvier 2016 et janvier 2019 ont été revus rétrospectivement. L'âge des patients présentant des complications urologiques, le score de l'American Anesthesia Society, le statut ménopausique, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux d'hémoglobine préopératoire, le taux d'hémoglobine postopératoire et la durée d'hospitalisation et le nombre d'interventions chirurgicales précédentes ont été enregistrés. En outre, les patients présentant des complications urologiques ont été évalués en termes d'indications chirurgicales, de type de chirurgie, de type de complication urologique et de mode de traitement de la complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez la femme, la localisation anatomique des voies urinaires et génitales est très proche l'une de l'autre. Cette proximité peut entraîner des blessures lors d'opérations pelviennes. Les progrès des techniques opératoires gynécologiques et l'expérience croissante des gynécologues peuvent suggérer une diminution des lésions urologiques. Cependant, selon la littérature, les gynécologues font face à environ 0,2% à 1% de lésions des voies urinaires lors des chirurgies pelviennes. L'augmentation du nombre de chirurgies récidivantes et les situations indésirables rencontrées lors des interventions telles que les adhérences et les variations anatomiques contribuent à la persistance des complications urologiques. Les enquêteurs visaient à évaluer les complications urologiques des opérations gynécologiques dans un centre universitaire tertiaire et à évaluer les méthodes de traitement de ces complications.
Les dossiers de toutes les patientes ayant subi une chirurgie gynécologique entre janvier 2016 et janvier 2019 ont été revus rétrospectivement. L'âge des patients présentant des complications urologiques, le score de l'American Anesthesia Society, le statut ménopausique, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux d'hémoglobine préopératoire, le taux d'hémoglobine postopératoire et la durée d'hospitalisation et le nombre d'interventions chirurgicales précédentes ont été enregistrés. En outre, les patients présentant des complications urologiques ont été évalués en termes d'indications chirurgicales, de type de chirurgie, de type de complication urologique et de mode de traitement de la complication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
-Opérations gynécologiques avec complications urologiques
Critère d'exclusion:
- Patientes avec des données incomplètes et patientes ayant subi des opérations obstétricales
- patients de moins de 18 ans
- patients opérés en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
opérations gynécologiques avec complications urologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre et type de complications urologiques et prise en charge après opérations gynécologiques
Délai: période rétrospective de 3 ans
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période rétrospective de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademUr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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