- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04042129
Urologische complicaties en behandeling na gynaecologische operaties
DOELSTELLING: In de studie wilden onderzoekers de urologische complicaties van gynaecologische operaties in een tertiair academisch centrum evalueren en de behandelingsmethoden van deze complicaties evalueren.
METHODEN: De dossiers van alle patiënten die tussen januari 2016 en januari 2019 een gynaecologische operatie ondergingen, werden retrospectief beoordeeld. De leeftijd van patiënten met urologische complicaties, de score van de American Anesthesia Society, de status van de menopauze, de body mass index (BMI), het preoperatieve hemoglobinegehalte, het postoperatieve hemoglobinegehalte en de duur van de ziekenhuisopname en het aantal eerdere operaties werden geregistreerd. Daarnaast werden de patiënten met urologische complicaties beoordeeld op de operatie-indicatie, het type operatie, het type urologische complicatie en de wijze van behandeling van de complicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij vrouwen ligt de anatomische lokalisatie van urinewegen en geslachtsorganen zeer dicht bij elkaar. Deze nabijheid kan leiden tot verwondingen tijdens bekkenoperaties. Vooruitgang in gynaecologische operatietechnieken en de groeiende ervaring van gynaecologen kan wijzen op een afname van urologische letsels. Volgens de literatuur worden gynaecologen echter geconfronteerd met ongeveer 0,2% tot 1% urinewegletsel tijdens bekkenoperaties. De toename van het aantal terugkerende operaties en ongunstige situaties die zich voordoen tijdens de operaties, zoals verklevingen en anatomische variaties, spelen een rol bij het aanhouden van urologische complicaties. Onderzoekers hadden tot doel de urologische complicaties van gynaecologische operaties in een tertiair academisch centrum te evalueren en de behandelmethoden van deze complicaties te evalueren.
Van alle patiënten die tussen januari 2016 en januari 2019 een gynaecologische operatie ondergingen, werden de dossiers retrospectief doorgenomen. De leeftijd van patiënten met urologische complicaties, de score van de American Anesthesia Society, de status van de menopauze, de body mass index (BMI), het preoperatieve hemoglobinegehalte, het postoperatieve hemoglobinegehalte en de duur van de ziekenhuisopname en het aantal eerdere operaties werden geregistreerd. Daarnaast werden de patiënten met urologische complicaties beoordeeld op de operatie-indicatie, het type operatie, het type urologische complicatie en de wijze van behandeling van de complicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Gynaecologische operaties met urologische complicaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige gegevens en patiënten die een verloskundige operatie hebben ondergaan
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten die onder spoed werden geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
gynaecologische operaties met urologische complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal en type urologische complicaties en behandeling na gynaecologische operaties
Tijdsspanne: terugwerkende kracht van 3 jaar
|
terugwerkende kracht van 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AcibademUr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .