- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042129
Urologiset komplikaatiot ja hoito gynekologisten leikkausten jälkeen
TAVOITE: Tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli arvioida gynekologisten leikkausten urologisia komplikaatioita korkea-asteen akateemisessa keskuksessa ja arvioida näiden komplikaatioiden hoitomenetelmiä.
MENETELMÄT: Kaikkien tammikuun 2016 ja tammikuun 2019 välisenä aikana gynekologisen leikkauksen saaneiden potilaiden tiedostot tarkistettiin takautuvasti. Potilaiden ikä, joilla oli urologisia komplikaatioita, American Anesthesia Society -pisteet, vaihdevuosien tila, painoindeksi (BMI), preoperatiivinen hemoglobiinitaso, postoperatiivinen hemoglobiinitaso ja sairaalahoidon kesto ja aikaisempien leikkausten lukumäärä kirjattiin. Lisäksi urologisia komplikaatioita sairastavia potilaita arvioitiin leikkauksen käyttöaiheiden, leikkauksen tyypin, urologisen komplikaation tyypin ja komplikaation hoitotavan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla virtsateiden ja sukuelinten anatominen sijainti on hyvin lähellä toisiaan. Tämä läheisyys voi johtaa vammoihin lantion leikkausten aikana. Gynekologisten leikkaustekniikoiden edistyminen ja gynekologien kasvava kokemus voivat viitata urologisten vammojen vähenemiseen. Kirjallisuuden mukaan gynekologit kohtaavat kuitenkin noin 0,2–1 % virtsateiden vammoja lantion leikkausten aikana. Urologisten komplikaatioiden jatkuvuuteen vaikuttavat toistuvien leikkausten määrän lisääntyminen ja leikkauksissa kohdatut epäsuotuisat tilanteet, kuten kiinnikkeet ja anatomiset vaihtelut. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida gynekologisten leikkausten urologisia komplikaatioita korkea-asteen akateemisessa keskuksessa ja arvioida näiden komplikaatioiden hoitomenetelmiä.
Kaikkien tammikuun 2016 ja tammikuun 2019 välisenä aikana gynekologisessa leikkauksessa tehtyjen potilaiden tiedostot tarkistettiin takautuvasti. Potilaiden ikä, joilla oli urologisia komplikaatioita, American Anesthesia Society -pisteet, vaihdevuosien tila, painoindeksi (BMI), preoperatiivinen hemoglobiinitaso, postoperatiivinen hemoglobiinitaso ja sairaalahoidon kesto ja aikaisempien leikkausten lukumäärä kirjattiin. Lisäksi urologisia komplikaatioita sairastavia potilaita arvioitiin leikkauksen käyttöaiheiden, leikkauksen tyypin, urologisen komplikaation tyypin ja komplikaation hoitotavan perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gynekologiset leikkaukset, joissa on urologisia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset, ja potilaat, joille tehtiin synnytysleikkaus
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaille, jotka on leikattu hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
gynekologiset leikkaukset, joihin liittyy urologisia komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Urologisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi sekä hoito gynekologisten leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: takautuva 3 vuoden ajanjakso
|
takautuva 3 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademUr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .