- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04042129
Urologische Komplikationen und Management nach gynäkologischen Operationen
ZIEL: In der Studie zielten die Forscher darauf ab, die urologischen Komplikationen gynäkologischer Operationen in einem tertiären akademischen Zentrum zu bewerten und die Behandlungsmethoden dieser Komplikationen zu bewerten.
Methoden: Die Akten aller Patientinnen, die sich zwischen Januar 2016 und Januar 2019 einer gynäkologischen Operation unterzogen haben, wurden retrospektiv gesichtet. Erfasst wurden das Alter der Patientinnen mit urologischen Komplikationen, der Score der American Anästhesiegesellschaft, der Menopausenstatus, der Body-Mass-Index (BMI), der präoperative Hämoglobinwert, der postoperative Hämoglobinwert sowie die Krankenhausaufenthaltsdauer und die Anzahl der Voroperationen. Zusätzlich wurden die Patienten mit urologischen Komplikationen hinsichtlich der Indikation zur Operation, Art der Operation, Art der urologischen Komplikation und Art der Behandlung der Komplikation ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Frauen liegt die anatomische Lokalisation von Harn- und Genitaltrakt sehr nahe beieinander. Diese Nähe kann bei Beckenoperationen zu Verletzungen führen. Fortschritte in gynäkologischen Operationstechniken und die wachsende Erfahrung von Gynäkologen können auf einen Rückgang urologischer Verletzungen hindeuten. Laut Literatur sind Gynäkologen jedoch bei Beckenoperationen mit etwa 0,2 % bis 1 % Harnwegsverletzungen konfrontiert. Die Zunahme der Anzahl wiederkehrender Operationen und ungünstiger Situationen, die während der Operationen auftreten, wie Adhäsionen und anatomische Variationen, tragen zur Persistenz urologischer Komplikationen bei. Die Forscher zielten darauf ab, die urologischen Komplikationen gynäkologischer Operationen in einem tertiären akademischen Zentrum zu bewerten und die Behandlungsmethoden dieser Komplikationen zu bewerten.
Die Akten aller Patientinnen, die sich zwischen Januar 2016 und Januar 2019 einer gynäkologischen Operation unterzogen haben, wurden retrospektiv gesichtet. Erfasst wurden das Alter der Patientinnen mit urologischen Komplikationen, der Score der American Anästhesiegesellschaft, der Menopausenstatus, der Body-Mass-Index (BMI), der präoperative Hämoglobinwert, der postoperative Hämoglobinwert sowie die Krankenhausaufenthaltsdauer und die Anzahl der Voroperationen. Zusätzlich wurden die Patienten mit urologischen Komplikationen hinsichtlich der Indikation zur Operation, Art der Operation, Art der urologischen Komplikation und Art der Behandlung der Komplikation ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Gynäkologische Operationen mit urologischen Komplikationen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Daten und Patienten, die sich einer geburtshilflichen Operation unterzogen haben
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
gynäkologische Operationen mit urologischen Komplikationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl und Art urologischer Komplikationen und Management nach gynäkologischen Operationen
Zeitfenster: rückwirkender Zeitraum von 3 Jahren
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rückwirkender Zeitraum von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademUr
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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