- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042129
Urologiske komplikationer og behandling efter gynækologiske operationer
MÅL: I undersøgelsen havde efterforskerne til formål at evaluere de urologiske komplikationer af gynækologiske operationer i et tertiært akademisk center og at evaluere behandlingsmetoderne for disse komplikationer.
METODER: Filerne for alle patienter, der gennemgik gynækologisk operation mellem januar 2016 og januar 2019, blev retrospektivt gennemgået. Alderen på patienter med urologiske komplikationer, American Anesthesia Society-score, menopausal status, body mass index (BMI), præoperativt hæmoglobinniveau, postoperativt hæmoglobinniveau og indlæggelsesvarighed og antal tidligere operationer blev registreret. Derudover blev patienterne med urologiske komplikationer vurderet med hensyn til operationsindikationer, operationstype, type urologisk komplikation og behandlingsmåden af komplikationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos kvinder er den anatomiske lokalisering af urin- og kønsorganer meget tæt på hinanden. Denne nærhed kan føre til skader under bækkenoperationer. Fremskridt inden for gynækologiske operationsteknikker og gynækologers voksende erfaring kan tyde på et fald i urologiske skader. Ifølge litteraturen står gynækologer imidlertid over for ca. 0,2% til 1% urinvejsskader under bækkenoperationer. Stigningen i antallet af tilbagevendende operationer og ugunstige situationer, der opstår under operationerne, såsom adhæsioner og anatomiske variationer, medvirker til vedvarende urologiske komplikationer. Efterforskerne havde til formål at evaluere de urologiske komplikationer af gynækologiske operationer i et tertiært akademisk center og at evaluere behandlingsmetoderne for disse komplikationer.
Filerne for alle patienter, der gennemgik gynækologisk kirurgi mellem januar 2016 og januar 2019, blev retrospektivt gennemgået. Alderen på patienter med urologiske komplikationer, American Anesthesia Society-score, menopausal status, body mass index (BMI), præoperativt hæmoglobinniveau, postoperativt hæmoglobinniveau og indlæggelsesvarighed og antal tidligere operationer blev registreret. Derudover blev patienterne med urologiske komplikationer vurderet med hensyn til operationsindikationer, operationstype, type urologisk komplikation og behandlingsmåden af komplikationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Gynækologiske operationer med urologiske komplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data og patienter, der har gennemgået obstetriske operationer
- patienter under 18 år
- patienter, der blev opereret under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
gynækologiske operationer med urologiske komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal og type af urologiske komplikationer og behandling efter gynækologiske operationer
Tidsramme: tilbagevirkende 3 års periode
|
tilbagevirkende 3 års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademUr
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .