- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04042129
Urologiske komplikasjoner og behandling etter gynekologiske operasjoner
MÅL: I studien hadde etterforskerne som mål å evaluere de urologiske komplikasjonene ved gynekologiske operasjoner i et tertiært akademisk senter og å evaluere behandlingsmetodene for disse komplikasjonene.
METODER: Filene til alle pasienter som gjennomgikk gynekologisk kirurgi mellom januar 2016 og januar 2019 ble gjennomgått retrospektivt. Alderen til pasienter med urologiske komplikasjoner, American Anesthesia Society-score, menopausal status, kroppsmasseindeks (BMI), preoperativt hemoglobinnivå, postoperativt hemoglobinnivå og sykehusinnleggelsesvarighet og antall tidligere operasjoner ble registrert. I tillegg ble pasientene med urologiske komplikasjoner evaluert med tanke på indikasjoner for operasjon, type operasjon, type urologisk komplikasjon og behandlingsmåte for komplikasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos kvinner er den anatomiske lokaliseringen av urinveier og kjønnsorganer svært nær hverandre. Denne nærheten kan føre til skader under bekkenoperasjoner. Fremskritt innen gynekologisk operasjonsteknikk og den økende erfaringen til gynekologer kan tyde på en reduksjon i urologiske skader. Imidlertid, ifølge litteraturen, står gynekologer overfor ca. 0,2 % til 1 % urinveisskader under bekkenoperasjoner. Økningen i antall tilbakevendende operasjoner og uønskede situasjoner som oppstår under operasjonene, slik som adhesjoner og anatomiske variasjoner, bidrar til vedvarende urologiske komplikasjoner. Etterforskerne hadde som mål å evaluere de urologiske komplikasjonene ved gynekologiske operasjoner i et tertiært akademisk senter og å evaluere behandlingsmetodene for disse komplikasjonene.
Filene til alle pasienter som gjennomgikk gynekologisk kirurgi mellom januar 2016 og januar 2019 ble gjennomgått retrospektivt. Alderen til pasienter med urologiske komplikasjoner, American Anesthesia Society-score, menopausal status, kroppsmasseindeks (BMI), preoperativt hemoglobinnivå, postoperativt hemoglobinnivå og sykehusinnleggelsesvarighet og antall tidligere operasjoner ble registrert. I tillegg ble pasientene med urologiske komplikasjoner evaluert med tanke på indikasjoner for operasjon, type operasjon, type urologisk komplikasjon og behandlingsmåte for komplikasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Gynekologiske operasjoner med urologiske komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data og pasienter som gjennomgikk obstetriske operasjoner
- pasienter under 18 år
- pasienter som ble operert under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
gynekologiske operasjoner med urologiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall og type urologiske komplikasjoner og behandling etter gynekologiske operasjoner
Tidsramme: retrospektiv 3 års periode
|
retrospektiv 3 års periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AcibademUr
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .