- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04043832
Nová metoda testování svalové síly pomocí kvantitativní ultrazvukové techniky a konvoluční neuronové sítě
31. července 2019 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Kromě tloušťky svalů a průměrné intenzity ozvěn se tato studie zaměřila na použití kvantitativní ultrazvukové technologie ke zvýšení počtu souvisejících parametrů výkonové dopplerovské ultrasonografie měřených k popisu počtu, kvality a úrovně náboru svalů.
Tato metoda byla navíc porovnána se stávajícími metodami testování svalové síly.
Rozpoznávání obrazu bylo provedeno pomocí tradiční vícerozměrné lineární regresní statistické metody a algoritmu konvoluční neuronové sítě AI pro zkoumání aplikace kvantitativní ultrazvukové technologie pro přímé hodnocení svalové síly v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr všech kvantitativních ultrazvukových dat prováděl jeden ultrazvukový lékař.
Byly použity barevný ultrazvukový diagnostický přístroj řady Aixplorer® společnosti Supersonic Imagine (Francie) a lineární sonda L15-4.
Byla měřena střední hlava čtyřhlavého svalu.
Subjekty nosily krátké kalhoty, které seděly nad kolena.
Aby se zabránilo zhoršenému žilnímu návratu, který může ovlivnit výsledek silové dopplerovské ultrasonografie, bylo nutné se vyhnout těsným kalhotám.
Subjekty necvičily půl hodiny před testováním.
Dvourozměrné snímky svalů subjektů byly shromážděny v klidném klidovém stavu a použity k měření tloušťky svalů a průměrné intenzity ozvěny.
Power Dopplerovy snímky byly použity k měření úrovně svalové hyperémie.
Měření byla provedena v poloze 0° extenze kolene a nejprominentnější část mediální hlavy m. quadriceps byla měřena ultrazvukovým lékařem pomocí vizualizace.
Úhel sondy byl kolmý na trajektorii svalového snopce a měření bylo prováděno se svalem v uvolněném stavu.
Po měření bylo koleno zadrženo, aby se dokončil izokinetický test svalové síly.
Po dokončení testování poslední skupiny bylo koleno okamžitě uvolněno.
Byly zachyceny dvourozměrný obraz a power Dopplerův obraz na stejném místě a doba pořízení obrazu nebyla delší než 3 s.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Čína, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 80 dobrovolníků včetně 54 zdravých dobrovolníků, 24 pacientů s jednostrannou atrofií kvadricepsu a 2 pacienty s bilaterální atrofií kvadricepsu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné závažné stížnosti na svalovou necitlivost, křeče nebo atrofii, zhoršení fyzické aktivity související se svaly nebo otoky a bolest kloubů
- bez zjevné malformace na dolních končetinách
- bez anamnézy onemocnění pohybového aparátu, nervového systému a periferní krve,
- bez anamnézy těžkého traumatu na dolních končetinách
- pohyblivost kloubů a svalové napětí splnily prahové hodnoty hodnocení svalové síly
- žádná těžká osteoporóza
- žádný akutní zánět nebo akutní oprava zlomeniny kosti
- mezi 18-55 lety
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky vícerozměrné lineární regrese
Časové okno: 6. 2. 2019
|
Parametry kvantitativní ultrazvukové technologie (tloušťka svalů, průměrná intenzita svalové ozvěny a korigovaná výkonová ultrazvuková intenzita) a parametr svalové síly (špičkový točivý moment protažení kolena) byly zavedeny do SPSS 6.0 pro zpracování dat pomocí multivariační lineární korelační analýzy.
|
6. 2. 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M20190702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .