- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04043832
Une nouvelle méthode de test de la force musculaire utilisant une technique ultrasonique quantitative et un réseau neuronal convolutif
31 juillet 2019 mis à jour par: Peking University Third Hospital
En plus de l'épaisseur musculaire et de l'intensité moyenne de l'écho, cette étude visait à utiliser la technologie ultrasonore quantitative pour augmenter le nombre de paramètres connexes de l'échographie Doppler de puissance mesurés pour décrire le nombre, la qualité et le niveau de recrutement des muscles.
De plus, cette méthode a été comparée aux méthodes de test de force musculaire existantes.
La reconnaissance d'image a été réalisée à l'aide de la méthode statistique de régression linéaire multivariée traditionnelle et de l'algorithme de réseau neuronal convolutif AI pour étudier l'application de la technologie ultrasonique quantitative pour l'évaluation directe de la force musculaire dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de toutes les données ultrasonores quantitatives a été effectuée par un spécialiste en échographie.
L'instrument de diagnostic à ultrasons couleur de la série Aixplorer® de Supersonic Imagine (France) et une sonde linéaire L15-4 ont été utilisés.
Le chef médial du muscle quadriceps a été mesuré.
Les sujets portaient des pantalons courts qui s'installaient au-dessus des genoux.
Les pantalons serrés ont été évités pour éviter un retour veineux altéré, ce qui peut affecter le résultat de l'échographie Doppler puissance.
Les sujets n'ont pas fait d'exercice dans la demi-heure précédant le test.
Des images bidimensionnelles des muscles des sujets ont été recueillies dans un état de repos calme et utilisées pour mesurer l'épaisseur musculaire et l'intensité moyenne de l'écho.
Les images Doppler puissance ont été utilisées pour mesurer le niveau d'hyperémie musculaire.
Les mesures ont été effectuées dans la position d'extension du genou à 0° et la partie la plus proéminente de la tête médiale du muscle quadriceps a été mesurée par le médecin échographiste en utilisant la visualisation.
L'angle de la sonde était perpendiculaire à la trajectoire du faisceau musculaire et la mesure a été effectuée avec le muscle dans un état détendu.
Après les mesures, le genou a été retenu pour compléter le test de force musculaire isocinétique.
Lorsque les tests du dernier groupe ont été terminés, le genou a été relâché immédiatement.
L'image bidimensionnelle et l'image Doppler puissance au même endroit ont été capturées et le temps d'acquisition de l'image n'était pas supérieur à 3 s.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Chine, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a recruté 80 volontaires dont 54 volontaires sains, 24 patients atteints d'atrophie quadriceps unilatérale et 2 patients atteints d'atrophie quadriceps bilatérale.
La description
Critère d'intégration:
- aucune plainte majeure d'engourdissement, de spasme ou d'atrophie musculaire, d'altération de l'activité physique liée aux muscles ou d'enflure et de douleur articulaires
- pas de malformation évidente des membres inférieurs
- aucun antécédent de maladie dans le système musculo-squelettique, le système nerveux et le sang périphérique,
- aucun antécédent de traumatisme grave des membres inférieurs
- la mobilité articulaire et la tension musculaire ont atteint les seuils des évaluations de la force musculaire
- pas d'ostéoporose sévère
- pas d'inflammation aiguë ou de réparation de fracture osseuse aiguë
- entre 18 et 55 ans
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultats de la régression linéaire multivariée
Délai: 06/02/2019
|
Les paramètres quantitatifs de la technologie ultrasonore (épaisseur musculaire, intensité moyenne de l'écho musculaire et intensité ultrasonique de puissance corrigée) et le paramètre de force musculaire (couple maximal d'extension du genou) ont été introduits dans SPSS 6.0 pour le traitement des données via une analyse de corrélation linéaire multivariée.
|
06/02/2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M20190702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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