- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04043832
Un nuovo metodo di test della forza muscolare utilizzando una tecnica ultrasonica quantitativa e una rete neurale convoluzionale
31 luglio 2019 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Oltre allo spessore muscolare e all'intensità media dell'eco, questo studio mirava a utilizzare la tecnologia ultrasonica quantitativa per aumentare il numero di parametri correlati dell'ecografia Power Doppler misurati per descrivere il numero, la qualità e il livello di reclutamento dei muscoli.
Inoltre, questo metodo è stato confrontato con i metodi di test della forza muscolare esistenti.
Il riconoscimento delle immagini è stato eseguito utilizzando il tradizionale metodo statistico di regressione lineare multivariata e l'algoritmo di rete neurale convoluzionale AI per studiare l'applicazione della tecnologia ultrasonica quantitativa per la valutazione diretta della forza muscolare nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La raccolta di tutti i dati ultrasonici quantitativi è stata eseguita da un medico ecografista.
Sono stati utilizzati lo strumento diagnostico a ultrasuoni a colori della serie Aixplorer® di Supersonic Imagine (Francia) e una sonda a matrice lineare L15-4.
È stato misurato il capo mediale del muscolo quadricipite.
I soggetti indossavano pantaloni corti che si sistemavano sopra le ginocchia.
I pantaloni attillati sono stati evitati per prevenire un ritorno venoso alterato, che può influenzare il risultato dell'ecografia Power Doppler.
I soggetti non si sono esercitati entro mezz'ora prima del test.
Le immagini bidimensionali dei muscoli dei soggetti sono state raccolte in uno stato di riposo tranquillo e utilizzate per misurare lo spessore muscolare e l'intensità media dell'eco.
Le immagini power Doppler sono state utilizzate per misurare il livello di iperemia muscolare.
Le misurazioni sono state eseguite nella posizione di estensione del ginocchio a 0° e la parte più prominente della testa mediale del muscolo quadricipite è stata misurata dal medico ecografista utilizzando la visualizzazione.
L'angolo della sonda era perpendicolare alla traiettoria del fascio muscolare e la misurazione è stata eseguita con il muscolo in uno stato rilassato.
Dopo le misurazioni, il ginocchio è stato trattenuto per completare il test di forza muscolare isocinetica.
Quando il test dell'ultimo gruppo è stato completato, il ginocchio è stato rilasciato immediatamente.
L'immagine bidimensionale e l'immagine power Doppler nella stessa posizione sono state acquisite e il tempo di acquisizione dell'immagine non è stato superiore a 3 s.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Cina, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha reclutato 80 volontari inclusi 54 volontari sani, 24 pazienti con atrofia del quadricipite unilaterale e 2 pazienti con atrofia del quadricipite bilaterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun disturbo importante di intorpidimento muscolare, spasmo o atrofia, compromissione dell'attività fisica correlata ai muscoli o gonfiore e dolore articolare
- nessuna malformazione evidente agli arti inferiori
- nessuna storia di malattia nel sistema muscolo-scheletrico, nel sistema nervoso e nel sangue periferico,
- nessuna storia di trauma grave agli arti inferiori
- la mobilità articolare e la tensione muscolare hanno soddisfatto le soglie delle valutazioni della forza muscolare
- nessuna grave osteoporosi
- nessuna infiammazione acuta o riparazione di fratture ossee acute
- tra i 18 e i 55 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati di regressione lineare multivariata
Lasso di tempo: 2/6/2019
|
I parametri quantitativi della tecnologia ultrasonica (spessore muscolare, intensità media dell'eco muscolare e intensità ultrasonica di potenza corretta) e il parametro della forza muscolare (coppia di picco dell'estensione del ginocchio) sono stati introdotti in SPSS 6.0 per l'elaborazione dei dati tramite analisi di correlazione lineare multivariata.
|
2/6/2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M20190702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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