- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04043832
En ny metode for muskelstyrketesting ved bruk av en kvantitativ ultralydteknikk og et konvolusjonelt nevralt nettverk
31. juli 2019 oppdatert av: Peking University Third Hospital
I tillegg til muskeltykkelse og gjennomsnittlig ekkointensitet, hadde denne studien som mål å bruke kvantitativ ultralydteknologi for å øke antall relaterte parametere for kraftdoppler-ultralyd målt for å beskrive antall, kvalitet og rekrutteringsnivå til muskler.
I tillegg ble denne metoden sammenlignet med de eksisterende testmetodene for muskelstyrke.
Bildegjenkjenning ble utført ved å bruke den tradisjonelle multivariate lineære regresjonsstatistiske metoden og den AI-konvolusjonelle nevrale nettverksalgoritmen for å undersøke bruken av kvantitativ ultralydteknologi for direkte evaluering av muskelstyrke i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av alle kvantitative ultralyddata ble utført av en ultralydlege.
Aixplorer®-serien farge-ultralyddiagnoseinstrument fra Supersonic Imagine (Frankrike) og en L15-4 lineær array-sonde ble brukt.
Det mediale hodet til quadriceps-muskelen ble målt.
Forsøkspersonene hadde på seg korte bukser som la seg over knærne.
Trange bukser ble unngått for å forhindre svekket venøs retur, noe som kan påvirke effektdoppler-ultralydresultatet.
Forsøkspersonene trente ikke innen en halvtime før testing.
Todimensjonale bilder av forsøkspersonenes muskler ble samlet i en rolig hviletilstand og brukt til å måle muskeltykkelse og gjennomsnittlig ekkointensitet.
Power Doppler-bildene ble brukt til å måle nivået av muskelhyperemi.
Målingene ble utført i 0° kneekstensjonsposisjon og den mest fremtredende delen av det mediale hodet av quadriceps-muskelen ble målt av ultralydlegen ved bruk av visualisering.
Probevinkelen var vinkelrett på muskelbuntens bane, og målingen ble utført med muskelen i avslappet tilstand.
Etter målingene ble kneet holdt fast for å fullføre den isokinetiske muskelstyrketesten.
Da testing av den siste gruppen var fullført, ble kneet løsnet umiddelbart.
Det todimensjonale bildet og kraftdopplerbildet på samme sted ble tatt og bildeopptakstiden var ikke mer enn 3 s.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien rekrutterte 80 frivillige inkludert 54 friske frivillige, 24 unilaterale quadriceps-atrofipasienter og 2 bilaterale quadricepsatrofipasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen store klager på nummenhet, spasmer eller atrofi, muskelrelatert fysisk aktivitetssvikt eller leddhevelse og smerte
- ingen åpenbar misdannelse i underekstremitetene
- ingen sykdomshistorie i muskel- og skjelettsystemet, nervesystemet og perifert blod,
- ingen historie med alvorlige traumer i underekstremitetene
- leddbevegelighet og muskelspenninger møtte tersklene for muskelstyrkevurderinger
- ingen alvorlig osteoporose
- ingen akutt betennelse eller akutt reparasjon av benbrudd
- mellom 18-55 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multivariat lineær regresjonsresultater
Tidsramme: 06.02.2019
|
De kvantitative ultralydteknologiparametrene (muskeltykkelse, gjennomsnittlig muskelekkointensitet og korrigert kraft-ultralydintensitet) og muskelstyrkeparameter (kneekstensjons toppmoment) ble introdusert i SPSS 6.0 for databehandling via multivariat lineær korrelasjonsanalyse.
|
06.02.2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20190702
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .