- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04043832
Un nuevo método de prueba de fuerza muscular utilizando una técnica ultrasónica cuantitativa y una red neuronal convolucional
31 de julio de 2019 actualizado por: Peking University Third Hospital
Además del grosor muscular y la intensidad de eco promedio, este estudio tuvo como objetivo utilizar la tecnología ultrasónica cuantitativa para aumentar la cantidad de parámetros relacionados de la ecografía Doppler de potencia medidos para describir la cantidad, la calidad y el nivel de reclutamiento de los músculos.
Además, este método se comparó con los métodos de prueba de fuerza muscular existentes.
El reconocimiento de imágenes se realizó utilizando el método estadístico de regresión lineal multivariante tradicional y el algoritmo de red neuronal convolucional de IA para investigar la aplicación de tecnología ultrasónica cuantitativa para la evaluación directa de la fuerza muscular en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recopilación de todos los datos ultrasónicos cuantitativos fue realizada por un médico especialista en ultrasonido.
Se utilizaron el instrumento de diagnóstico ultrasónico a color de la serie Aixplorer® de Supersonic Imagine (Francia) y una sonda de matriz lineal L15-4.
Se midió la cabeza medial del músculo cuádriceps.
Los sujetos vestían pantalones cortos que les llegaban por encima de las rodillas.
Se evitaron los pantalones ajustados para evitar el deterioro del retorno venoso, lo que puede afectar el resultado de la ecografía Doppler de potencia.
Los sujetos no hicieron ejercicio dentro de la media hora antes de la prueba.
Se recopilaron imágenes bidimensionales de los músculos de los sujetos en un estado de reposo tranquilo y se usaron para medir el grosor muscular y la intensidad de eco promedio.
Las imágenes de power Doppler se utilizaron para medir el nivel de hiperemia muscular.
Las mediciones se realizaron en la posición de extensión de rodilla de 0° y el médico ecografista midió la parte más prominente de la cabeza medial del músculo cuádriceps mediante visualización.
El ángulo de la sonda fue perpendicular a la trayectoria del haz muscular y la medición se realizó con el músculo en un estado relajado.
Después de las mediciones, se inmovilizó la rodilla para completar la prueba de fuerza muscular isocinética.
Cuando se completó la prueba del último grupo, la rodilla se soltó inmediatamente.
Se capturó la imagen bidimensional y la imagen Doppler de potencia en el mismo lugar y el tiempo de adquisición de la imagen no superó los 3 s.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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No State Or Province
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Beijing, No State Or Province, Porcelana, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio reclutó a 80 voluntarios, incluidos 54 voluntarios sanos, 24 pacientes con atrofia de cuádriceps unilateral y 2 pacientes con atrofia de cuádriceps bilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin quejas importantes de entumecimiento, espasmo o atrofia muscular, deterioro de la actividad física relacionada con los músculos o hinchazón y dolor en las articulaciones
- ninguna malformación evidente en las extremidades inferiores
- sin antecedentes de enfermedades en el sistema musculoesquelético, el sistema nervioso y la sangre periférica,
- sin antecedentes de trauma severo en miembros inferiores
- la movilidad articular y la tensión muscular alcanzaron los umbrales de las evaluaciones de fuerza muscular
- sin osteoporosis severa
- sin inflamación aguda o reparación de fracturas óseas agudas
- entre 18-55 años de edad
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de regresión lineal multivariable
Periodo de tiempo: 2/6/2019
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Los parámetros cuantitativos de la tecnología ultrasónica (grosor muscular, intensidad de eco muscular promedio e intensidad ultrasónica de potencia corregida) y el parámetro de fuerza muscular (par máximo de extensión de la rodilla) se introdujeron en SPSS 6.0 para el procesamiento de datos a través del análisis de correlación lineal multivariable.
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2/6/2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20190702
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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