- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04043832
Nowa metoda badania siły mięśni z wykorzystaniem ilościowej techniki ultradźwiękowej i konwolucyjnej sieci neuronowej
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Oprócz grubości mięśni i średniego natężenia echa, badanie to miało na celu wykorzystanie ilościowej technologii ultradźwiękowej do zwiększenia liczby powiązanych parametrów ultrasonografii dopplerowskiej mocy mierzonych w celu opisania liczby, jakości i poziomu rekrutacji mięśni.
Ponadto metodę tę porównano z istniejącymi metodami badania siły mięśniowej.
Rozpoznawanie obrazu przeprowadzono przy użyciu tradycyjnej metody statystycznej wielowymiarowej regresji liniowej i algorytmu konwolucyjnej sieci neuronowej AI w celu zbadania zastosowania ilościowej technologii ultradźwiękowej do bezpośredniej oceny siły mięśni w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zebranie wszystkich ilościowych danych ultrasonograficznych zostało przeprowadzone przez jednego lekarza USG.
Zastosowano kolorowy ultradźwiękowy przyrząd diagnostyczny serii Aixplorer® firmy Supersonic Imagine (Francja) oraz sondę liniową L15-4.
Mierzono głowę przyśrodkową mięśnia czworogłowego uda.
Badani nosili krótkie spodnie, które sięgały powyżej kolan.
Unikano obcisłych majtek, aby zapobiec upośledzeniu powrotu żylnego, co może mieć wpływ na wynik badania ultrasonograficznego power Doppler.
Badani nie ćwiczyli przez pół godziny przed badaniem.
Zebrano dwuwymiarowe obrazy mięśni badanych osób w spokojnym stanie spoczynku i wykorzystano je do pomiaru grubości mięśni i średniego natężenia echa.
Do pomiaru stopnia przekrwienia mięśni wykorzystano obrazy power Doppler.
Pomiarów dokonywano w pozycji wyprostu kolana 0°, a najbardziej wydatna część głowy przyśrodkowej mięśnia czworogłowego uda była mierzona przez lekarza USG za pomocą wizualizacji.
Kąt sondy był prostopadły do trajektorii pęczka mięśniowego, a pomiar wykonywano przy mięśniu w stanie rozluźnienia.
Po pomiarach unieruchomiono kolano w celu wykonania izokinetycznej próby siły mięśniowej.
Po zakończeniu badania ostatniej grupy kolano zostało natychmiast zwolnione.
Przechwycono dwuwymiarowy obraz i obraz power Dopplera w tym samym miejscu, a czas akwizycji obrazu nie przekraczał 3 s.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Chiny, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 80 ochotników, w tym 54 zdrowych ochotników, 24 pacjentów z jednostronnym zanikiem mięśnia czworogłowego i 2 pacjentów z obustronnym zanikiem mięśnia czworogłowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak poważnych dolegliwości związanych z drętwieniem, skurczem lub atrofią mięśni, upośledzeniem aktywności fizycznej związanej z mięśniami lub obrzękiem i bólem stawów
- brak widocznych wad rozwojowych kończyn dolnych
- brak historii chorób narządu ruchu, układu nerwowego i krwi obwodowej,
- brak historii ciężkich urazów kończyn dolnych
- ruchomość stawów i napięcie mięśniowe osiągnęły progi oceny siły mięśniowej
- brak ciężkiej osteoporozy
- brak ostrego stanu zapalnego lub ostrej naprawy złamań kości
- w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki wielowymiarowej regresji liniowej
Ramy czasowe: 2.06.2019
|
Ilościowe parametry technologii ultradźwiękowej (grubość mięśni, średnie natężenie echa mięśniowego i skorygowana intensywność ultradźwięków) oraz parametr siły mięśniowej (szczytowy moment obrotowy wyprostu kolana) zostały wprowadzone do SPSS 6.0 w celu przetwarzania danych za pomocą wielowymiarowej analizy korelacji liniowej.
|
2.06.2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20190702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mięśniowe
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na ilościowa technika ultradźwiękowa
-
Minia UniversityNieznany
-
Minia UniversityNieznany