- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04043832
En ny metode til muskelstyrketestning ved hjælp af en kvantitativ ultralydsteknik og et konvolutionelt neuralt netværk
31. juli 2019 opdateret af: Peking University Third Hospital
Ud over muskeltykkelse og gennemsnitlig ekkointensitet havde denne undersøgelse til formål at bruge kvantitativ ultralydsteknologi til at øge antallet af relaterede parametre for power Doppler ultralyd målt for at beskrive antallet, kvaliteten og rekrutteringsniveauet af muskler.
Derudover blev denne metode sammenlignet med de eksisterende muskelstyrketestmetoder.
Billedgenkendelse blev udført ved hjælp af den traditionelle multivariate lineære regressionsstatistiske metode og den AI-konvolutionelle neurale netværksalgoritme for at undersøge anvendelsen af kvantitativ ultralydsteknologi til direkte evaluering af muskelstyrke i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af alle kvantitative ultralydsdata blev udført af en ultralydslæge.
Aixplorer®-seriens farve-ultralydsdiagnostikinstrument fra Supersonic Imagine (Frankrig) og en L15-4 lineær array-sonde blev brugt.
Det mediale hoved af quadriceps-musklen blev målt.
Forsøgspersonerne bar korte bukser, der lagde sig over knæene.
Stramme bukser blev undgået for at forhindre svækket venøst tilbagevenden, hvilket kan påvirke effekt-doppler-ultralydsresultatet.
Forsøgspersonerne trænede ikke inden for en halv time før test.
Todimensionelle billeder af forsøgspersonernes muskler blev samlet i en stille hviletilstand og brugt til at måle muskeltykkelse og den gennemsnitlige ekkointensitet.
Power Doppler-billederne blev brugt til at måle niveauet af muskelhyperæmi.
Målingerne blev udført i 0° knæforlængelseposition, og den mest fremtrædende del af det mediale hoved af quadricepsmusklen blev målt af ultralydslægen ved hjælp af visualisering.
Probevinklen var vinkelret på muskelbundtets bane, og målingen blev udført med musklen i en afslappet tilstand.
Efter målingerne blev knæet fastholdt for at gennemføre den isokinetiske muskelstyrketest.
Da test af den sidste gruppe var afsluttet, blev knæet frigivet med det samme.
Det todimensionelle billede og kraftdopplerbilledet på samme sted blev optaget, og billedoptagelsestiden var ikke mere end 3 s.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse rekrutterede 80 frivillige, herunder 54 raske frivillige, 24 unilaterale quadricepsatrofipatienter og 2 bilaterale quadricepsatrofipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen større klager over følelsesløshed i muskler, spasmer eller atrofi, muskelrelateret fysisk aktivitetsnedsættelse eller hævede led og smerter
- ingen tydelig misdannelse i underekstremiteterne
- ingen sygdomshistorie i muskuloskeletale system, nervesystem og perifert blod,
- ingen historie med alvorlige traumer i underekstremiteterne
- ledmobilitet og muskelspændinger opfyldte tærsklerne for muskelstyrkevurderinger
- ingen svær osteoporose
- ingen akut inflammation eller akut knoglebrudsreparation
- mellem 18-55 år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af multivariat lineær regression
Tidsramme: 2/6/2019
|
De kvantitative ultralydsteknologiparametre (muskeltykkelse, gennemsnitlig muskelekkointensitet og korrigeret effekt-ultralydsintensitet) og muskelstyrkeparameter (knæudvidelsesspidsmoment) blev indført i SPSS 6.0 til databehandling via multivariat lineær korrelationsanalyse.
|
2/6/2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M20190702
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kvantitativ ultralydsteknik
-
Oregon Health and Science UniversityTrukket tilbageEkstirpation af Tandpulpa
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKritisk sygdom | PædiatriForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAF -ablationspatienter med moderat+ FMR og vedvarende AFKina
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAfsluttetVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Forenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMedfødt hjertesygdomItalien
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringParadentose | Kronisk paradentoseTyrkiet (Türkiye)
-
Kanazawa UniversityRekrutteringEndometriose | OvarieendometriomJapan
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetGodartede, ondartede tumorer eller anden fjernelse af blødt væv | Nefrektomi eller delvis nefrektomi med fjernelse af parenkymTyskland, Italien