- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04043832
Een nieuwe methode voor het testen van spierkracht met behulp van een kwantitatieve ultrasone techniek en een convolutioneel neuraal netwerk
31 juli 2019 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Naast spierdikte en gemiddelde echo-intensiteit, was deze studie gericht op het gebruik van kwantitatieve ultrasone technologie om het aantal gerelateerde parameters van power Doppler-echografie te verhogen, gemeten om het aantal, de kwaliteit en het rekruteringsniveau van spieren te beschrijven.
Daarnaast is deze methode vergeleken met de bestaande spierkrachttestmethoden.
Beeldherkenning werd uitgevoerd met behulp van de traditionele multivariate lineaire regressie statistische methode en het AI convolutionele neurale netwerkalgoritme om de toepassing van kwantitatieve ultrasone technologie voor directe evaluatie van spierkracht in de klinische praktijk te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van alle kwantitatieve ultrasone gegevens werd uitgevoerd door één echografie-arts.
Het ultrasone diagnostische kleureninstrument van de Aixplorer®-serie van Supersonic Imagine (Frankrijk) en een L15-4 lineaire array-sonde werden gebruikt.
De mediale kop van de quadricepsspier werd gemeten.
De proefpersonen droegen een korte broek die tot boven de knieën viel.
Strakke broeken werden vermeden om verminderde veneuze terugstroom te voorkomen, wat het resultaat van de power Doppler-echografie kan beïnvloeden.
De proefpersonen trainden een half uur voor het testen niet.
Tweedimensionale beelden van de spieren van de proefpersonen werden verzameld in een rustige rusttoestand en gebruikt om de spierdikte en de gemiddelde echo-intensiteit te meten.
De power Doppler-beelden werden gebruikt om het niveau van spierhyperemie te meten.
De metingen werden uitgevoerd in de 0° knie-extensiepositie en het meest prominente deel van de mediale kop van de quadricepsspier werd gemeten door de ultrasone arts met behulp van visualisatie.
De sondehoek stond loodrecht op het traject van de spierbundel en de meting werd uitgevoerd met de spier in een ontspannen toestand.
Na de metingen werd de knie in bedwang gehouden om de isokinetische spierkrachttest te voltooien.
Toen het testen van de laatste groep was voltooid, werd de knie onmiddellijk vrijgegeven.
Het tweedimensionale beeld en het power Doppler-beeld op dezelfde locatie werden vastgelegd en de beeldacquisitietijd was niet meer dan 3 s.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze studie werden 80 vrijwilligers gerekruteerd, waaronder 54 gezonde vrijwilligers, 24 unilaterale quadriceps-atrofiepatiënten en 2 bilaterale quadriceps-atrofiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen ernstige klachten van spierverdoving, -spasme of -atrofie, spiergerelateerde lichamelijke activiteitsstoornis of gewrichtszwelling en -pijn
- geen duidelijke misvormingen in de onderste ledematen
- geen ziektegeschiedenis in het bewegingsapparaat, het zenuwstelsel en het perifere bloed,
- geen voorgeschiedenis van ernstig trauma in de onderste ledematen
- gewrichtsmobiliteit en spierspanning voldeden aan de drempels van spierkrachtbeoordelingen
- geen ernstige osteoporose
- geen acute ontsteking of acuut herstel van botbreuken
- tussen 18-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Multivariate lineaire regressieresultaten
Tijdsspanne: 2/6/2019
|
De kwantitatieve ultrasone technologieparameters (spierdikte, gemiddelde spierecho-intensiteit en gecorrigeerde kracht ultrasone intensiteit) en spierkrachtparameter (knie-extensie piekkoppel) werden geïntroduceerd in SPSS 6.0 voor gegevensverwerking via multivariate lineaire correlatieanalyse.
|
2/6/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M20190702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op kwantitatieve ultrasone techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityIngetrokkenEen in vivo vergelijking van de debridementefficiëntie van naaldirrigatie versus ultrasone irrigatieUitroeiing van de tandpulp
-
Integra LifeSciences CorporationVoltooidGoedaardige, kwaadaardige tumoren of andere verwijdering van zacht weefsel | Nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie met verwijdering van parenchymDuitsland, Italië
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid