- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04043832
Um novo método de teste de força muscular usando uma técnica ultrassônica quantitativa e uma rede neural convolucional
31 de julho de 2019 atualizado por: Peking University Third Hospital
Além da espessura muscular e da intensidade média do eco, este estudo teve como objetivo usar a tecnologia ultrassônica quantitativa para aumentar o número de parâmetros relacionados à ultrassonografia Doppler de potência medidos para descrever o número, a qualidade e o nível de recrutamento dos músculos.
Além disso, este método foi comparado com os métodos de teste de força muscular existentes.
O reconhecimento de imagem foi realizado usando o método estatístico tradicional de regressão linear multivariada e o algoritmo de rede neural convolucional AI para investigar a aplicação da tecnologia ultrassônica quantitativa para avaliação direta da força muscular na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coleta de todos os dados ultrassônicos quantitativos foi realizada por um médico ultrassonografista.
O instrumento de diagnóstico ultrassônico colorido da série Aixplorer® da Supersonic Imagine (França) e uma sonda linear L15-4 foram usados.
A cabeça medial do músculo quadríceps foi medida.
Os sujeitos usavam calças curtas que ficavam acima dos joelhos.
Calças apertadas foram evitadas para evitar retorno venoso prejudicado, o que pode afetar o resultado da ultrassonografia com power Doppler.
Os sujeitos não se exercitaram meia hora antes do teste.
Imagens bidimensionais dos músculos dos sujeitos foram coletadas em um estado de repouso silencioso e usadas para medir a espessura muscular e a intensidade média do eco.
As imagens do power Doppler foram usadas para medir o nível de hiperemia muscular.
As medidas foram realizadas na posição de extensão do joelho em 0° e a parte mais proeminente da cabeça medial do músculo quadríceps foi medida pelo ultrassonografista usando visualização.
O ângulo da sonda foi perpendicular à trajetória do feixe muscular e a medida foi realizada com o músculo relaxado.
Após as medidas, o joelho foi contido para completar o teste de força muscular isocinética.
Quando o teste do último grupo foi concluído, o joelho foi liberado imediatamente.
A imagem bidimensional e a imagem do power Doppler no mesmo local foram capturadas e o tempo de aquisição da imagem não foi superior a 3 s.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo recrutou 80 voluntários, incluindo 54 voluntários saudáveis, 24 pacientes com atrofia do quadríceps unilateral e 2 pacientes com atrofia do quadríceps bilateral
Descrição
Critério de inclusão:
- sem queixas importantes de dormência, espasmo ou atrofia muscular, comprometimento da atividade física relacionada aos músculos ou inchaço e dor nas articulações
- nenhuma malformação óbvia nos membros inferiores
- sem história de doença no sistema musculoesquelético, sistema nervoso e sangue periférico,
- sem história de trauma grave nos membros inferiores
- a mobilidade articular e a tensão muscular atingiram os limites das avaliações de força muscular
- sem osteoporose grave
- sem inflamação aguda ou reparo de fratura óssea aguda
- entre 18-55 anos de idade
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados de regressão linear multivariada
Prazo: 06/02/2019
|
Os parâmetros quantitativos da tecnologia ultrassônica (espessura muscular, intensidade média do eco muscular e intensidade ultrassônica de potência corrigida) e o parâmetro de força muscular (pico de torque de extensão do joelho) foram introduzidos no SPSS 6.0 para processamento de dados via análise de correlação linear multivariada.
|
06/02/2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M20190702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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