- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04043832
Uusi menetelmä lihasten voimakkuuden testaamiseen kvantitatiivisella ultraäänitekniikalla ja konvoluutiohermoverkostolla
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Lihasten paksuuden ja keskimääräisen kaiun intensiteetin lisäksi tässä tutkimuksessa pyrittiin käyttämään kvantitatiivista ultraäänitekniikkaa lisäämään Doppler-ultraäänitutkimukseen liittyvien parametrien määrää kuvaamaan lihasten määrää, laatua ja rekrytoitumistasoa.
Lisäksi tätä menetelmää verrattiin olemassa oleviin lihasvoiman testausmenetelmiin.
Kuvantunnistus suoritettiin käyttämällä perinteistä monimuuttuja lineaarista regressiotilastollista menetelmää ja tekoälyn konvoluutiohermoverkkoalgoritmia tutkimaan kvantitatiivisen ultraääniteknologian soveltamista lihasvoiman suoraan arviointiin kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien kvantitatiivisten ultraäänitietojen keräämisen suoritti yksi ultraäänilääkäri.
Käytettiin Supersonic Imaginen (Ranska) Aixplorer®-sarjan väri-ultraäänidiagnostiikkainstrumenttia ja L15-4 lineaarisen joukon anturia.
Nelipäisen lihaksen keskipää mitattiin.
Koehenkilöillä oli lyhyitä housuja, jotka asettuivat polvien yläpuolelle.
Tiukkoja housuja vältettiin estämään heikentynyt laskimoiden paluu, mikä voi vaikuttaa teho-Doppler-ultraäänitulokseen.
Koehenkilöt eivät harjoitelleet puoleen tuntiin ennen testausta.
Kaksiulotteisia kuvia koehenkilöiden lihaksista kerättiin hiljaisessa lepotilassa ja niitä käytettiin mittaamaan lihaksen paksuutta ja keskimääräistä kaiun intensiteettiä.
Power Doppler -kuvia käytettiin mittaamaan lihasten hyperemian tasoa.
Mittaukset suoritettiin 0° polven ojennusasennossa ja ultraäänilääkäri mittasi visualisoinnin avulla nelipäisen lihaksen mediaalisen pään näkyvimmän osan.
Anturin kulma oli kohtisuorassa lihaskimpun liikeradan suhteen, ja mittaus suoritettiin lihaksen ollessa rennossa tilassa.
Mittausten jälkeen polvi sidottiin isokineettisen lihasvoiman testin suorittamiseksi.
Kun viimeisen ryhmän testaus saatiin päätökseen, polvi vapautettiin välittömästi.
Kaksiulotteinen kuva ja teho-Doppler-kuva samassa paikassa otettiin ja kuvanottoaika oli enintään 3 s.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kiina, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 80 vapaaehtoista, mukaan lukien 54 tervettä vapaaehtoista, 24 toispuoleista nelipäistä atrofiapotilasta ja 2 molemminpuolista nelipäistä atrofiapotilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei merkittäviä valituksia lihasten tunnottomuudesta, kouristuksesta tai surkastumisesta, lihakseen liittyvästä fyysisen aktiivisuuden heikkenemisestä tai nivelten turvotuksesta ja kivusta
- ei ilmeisiä epämuodostumia alaraajoissa
- ei sairaushistoriaa tuki- ja liikuntaelimistössä, hermostossa ja ääreisveressä,
- ei aiempia vakavia traumoja alaraajoissa
- nivelten liikkuvuus ja lihasjännitys täyttivät lihasvoimamittausten kynnykset
- ei vakavaa osteoporoosia
- ei akuuttia tulehdusta tai akuutin luunmurtuman korjausta
- 18-55 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimuuttuja lineaarisen regression tulokset
Aikaikkuna: 6.2.2019
|
Kvantitatiiviset ultraääniteknologian parametrit (lihaksen paksuus, keskimääräinen lihaskaiun intensiteetti ja korjattu teho-ultraääniintensiteetti) ja lihasvoimaparametri (polven venytyksen huippumomentti) otettiin käyttöön SPSS 6.0:ssa tietojenkäsittelyä varten monimuuttujan lineaarisen korrelaatioanalyysin avulla.
|
6.2.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20190702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .