- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04043832
Eine neue Methode zum Testen der Muskelkraft unter Verwendung einer quantitativen Ultraschalltechnik und eines Convolutional Neural Network
31. Juli 2019 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Neben der Muskeldicke und der durchschnittlichen Echointensität zielte diese Studie darauf ab, die quantitative Ultraschalltechnologie zu verwenden, um die Anzahl der verwandten Parameter der Power-Doppler-Ultraschalluntersuchung zu erhöhen, die gemessen wurden, um die Anzahl, Qualität und das Rekrutierungsniveau von Muskeln zu beschreiben.
Außerdem wurde diese Methode mit den bestehenden Muskelkrafttestmethoden verglichen.
Die Bilderkennung wurde unter Verwendung der traditionellen statistischen Methode der multivariaten linearen Regression und des KI-Algorithmus für neuronale Faltungsnetze durchgeführt, um die Anwendung der quantitativen Ultraschalltechnologie zur direkten Bewertung der Muskelkraft in der klinischen Praxis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erhebung aller quantitativen Ultraschalldaten wurde von einem Ultraschallarzt durchgeführt.
Es wurden das diagnostische Farb-Ultraschallgerät der Serie Aixplorer ® von Supersonic Imagine (Frankreich) und eine lineare L15-4-Array-Sonde verwendet.
Der mediale Kopf des Quadrizeps-Muskels wurde gemessen.
Die Probanden trugen kurze Hosen, die über den Knien endeten.
Enge Hosen wurden vermieden, um einen beeinträchtigten venösen Rückfluss zu vermeiden, der das Ergebnis der Power-Doppler-Ultraschalluntersuchung beeinträchtigen kann.
Die Probanden trainierten nicht innerhalb einer halben Stunde vor dem Test.
Zweidimensionale Bilder der Muskeln der Probanden wurden in einem ruhigen Ruhezustand aufgenommen und verwendet, um die Muskeldicke und die durchschnittliche Echointensität zu messen.
Die Power-Doppler-Bilder wurden verwendet, um das Ausmaß der Muskelhyperämie zu messen.
Die Messungen wurden in der 0°-Kniestreckungsposition durchgeführt und der prominenteste Teil des medialen Kopfes des Quadrizeps-Muskels wurde durch den Ultraschallarzt mittels Visualisierung gemessen.
Der Sondenwinkel war senkrecht zur Trajektorie des Muskelbündels, und die Messung wurde im entspannten Zustand des Muskels durchgeführt.
Nach den Messungen wurde das Knie festgehalten, um den isokinetischen Muskelkrafttest abzuschließen.
Als der Test der letzten Gruppe abgeschlossen war, wurde das Knie sofort losgelassen.
Das zweidimensionale Bild und das Power-Doppler-Bild an derselben Stelle wurden aufgenommen und die Bildaufnahmezeit betrug nicht mehr als 3 s.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, China, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen 80 Freiwillige teil, darunter 54 gesunde Freiwillige, 24 Patienten mit unilateraler Quadrizepsatrophie und 2 Patienten mit bilateraler Quadrizepsatrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine größeren Beschwerden über Muskeltaubheit, Krämpfe oder Atrophie, muskelbedingte Beeinträchtigung der körperlichen Aktivität oder Gelenkschwellungen und -schmerzen
- keine offensichtliche Fehlbildung in den unteren Extremitäten
- keine Krankheitsgeschichte im Bewegungsapparat, Nervensystem und peripheren Blut,
- keine Geschichte von schweren Traumata in den unteren Gliedmaßen
- Gelenkbeweglichkeit und Muskelspannung erreichten die Schwellenwerte der Muskelkraftbewertungen
- keine schwere Osteoporose
- keine akute Entzündung oder Reparatur eines akuten Knochenbruchs
- zwischen 18 und 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der multivariaten linearen Regression
Zeitfenster: 2/6/2019
|
Die quantitativen Ultraschalltechnologieparameter (Muskeldicke, durchschnittliche Muskelechointensität und korrigierte Leistungsultraschallintensität) und der Muskelstärkeparameter (Spitzendrehmoment der Kniestreckung) wurden in SPSS 6.0 für die Datenverarbeitung über multivariate lineare Korrelationsanalyse eingeführt.
|
2/6/2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M20190702
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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