- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043832
En ny metod för muskelstyrketestning med hjälp av en kvantitativ ultraljudsteknik och ett konvolutionellt neuralt nätverk
31 juli 2019 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Förutom muskeltjocklek och genomsnittlig ekointensitet, syftade denna studie till att använda kvantitativ ultraljudsteknik för att öka antalet relaterade parametrar för kraftdoppler-ultraljud som mäts för att beskriva antalet, kvaliteten och rekryteringsnivån för muskler.
Dessutom jämfördes denna metod med de befintliga testmetoderna för muskelstyrka.
Bildigenkänning utfördes med den traditionella multivariata statistiska linjära regressionsmetoden och den AI-konvolutionella neurala nätverksalgoritmen för att undersöka tillämpningen av kvantitativ ultraljudsteknologi för direkt utvärdering av muskelstyrka i klinisk praktik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insamling av alla kvantitativa ultraljudsdata utfördes av en ultraljudsläkare.
Aixplorer®-seriens färg-ultraljudsdiagnostikinstrument från Supersonic Imagine (Frankrike) och en L15-4 linjär array-prob användes.
Det mediala huvudet av quadricepsmuskeln mättes.
Försökspersonerna bar korta byxor som satte sig ovanför knäna.
Tighta byxor undveks för att förhindra försämrad venös återgång, vilket kan påverka resultatet av effektdoppler-ultraljud.
Försökspersonerna tränade inte inom en halvtimme före testet.
Tvådimensionella bilder av försökspersonernas muskler samlades in i ett lugnt viloläge och användes för att mäta muskeltjocklek och den genomsnittliga ekointensiteten.
Power Doppler-bilderna användes för att mäta nivån av muskelhyperemi.
Mätningarna utfördes i 0° knäförlängningsposition och den mest framträdande delen av det mediala huvudet av quadricepsmuskeln mättes av ultraljudsläkaren med hjälp av visualisering.
Sondvinkeln var vinkelrät mot muskelknippets bana och mätningen utfördes med muskeln i ett avslappnat tillstånd.
Efter mätningarna spärrades knät fast för att slutföra det isokinetiska muskelstyrketestet.
När testningen av den sista gruppen var klar släpptes knät omedelbart.
Den tvådimensionella bilden och kraftdopplerbilden på samma plats togs och bildinsamlingstiden var inte mer än 3 s.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
No State Or Province
-
Beijing, No State Or Province, Kina, 100191
- Peking Univercity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie rekryterade 80 frivilliga, inklusive 54 friska frivilliga, 24 patienter med ensidig quadricepsatrofi och 2 patienter med bilateral quadricepsatrofi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga större besvär av muskeldomningar, spasmer eller atrofi, muskelrelaterad fysisk aktivitetsnedsättning eller svullnad och smärta i lederna
- ingen uppenbar missbildning i de nedre extremiteterna
- ingen sjukdomshistoria i muskuloskeletala systemet, nervsystemet och perifert blod,
- ingen historia av allvarligt trauma i de nedre extremiteterna
- ledrörlighet och muskelspänning uppfyllde tröskelvärdena för muskelstyrkabedömningar
- ingen allvarlig osteoporos
- ingen akut inflammation eller akut benfrakturreparation
- mellan 18-55 år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av multivariat linjär regression
Tidsram: 2/6/2019
|
De kvantitativa parametrarna för ultraljudsteknologi (muskeltjocklek, genomsnittlig muskelekointensitet och korrigerad effekt-ultraljudsintensitet) och muskelstyrkaparameter (knäförlängningstoppmoment) introducerades i SPSS 6.0 för databehandling via multivariat linjär korrelationsanalys.
|
2/6/2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jingfeng Li, Bachelor, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M20190702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .