Hodnocení Jiskry Duvalovy intervence
1. srpna 2019 aktualizováno: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Hodnocení Spark of Duval, inovativního programu prevence těhotenství mladistvých
Program S.P.A.R.K (mluvení o potenciálu, schopnostech a odolnosti v dětech) prevence a mentoring v těhotenství mladistvých je poskytován mládeži (ve věku 11–17 let) žijícím v pěstounské péči mimo domov v okrese Duval na Floridě.
Společnost Children's Home Society of Florida v Jacksonville získala grantové prostředky na realizaci a hodnocení programu S.P.A.R.K.
University of South Florida zkoumá účinky intervence na snížení účasti mládeže na rizikovém sexuálním chování a incidentech těhotenství mladistvých.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení provádí individuální randomizovanou kontrolovanou studii k testování S.P.A.R.K. (Mluvíme k potenciálu, schopnostem a odolnosti v dětech) Prevence a mentorská prevence těhotenství u mladistvých, kteří byli zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Když jsou do studie odkázáni mladí lidé, pracovníci stipendistů potvrdí jejich způsobilost a poté spolupracují s případovým manažerem péče o děti mládeže, aby získali souhlas mládeže a souhlas rodičů.
Jakmile je přijato přibližně 40 až 60 mladých lidí, zaměstnanci grantu vyberou den pro administraci základního průzkumu.
Administrace průzkumu a skupinové zadání probíhá v grantové agentuře a jsou poskytovány pobídky k vyplnění průzkumu, včetně dárkové karty a občerstvení.
Všichni způsobilí mladí lidé s podepsaným souhlasem a informovaným souhlasem jsou zváni, aby se zúčastnili administrace základního průzkumu a skupinového přidělení.
Hodnotící tým generuje náhodná čísla pomocí počítačového softwaru a zaměstnanci příjemce tato čísla používají k označení přidělení mládeže do intervenční nebo kontrolní skupiny poté, co mládež dokončí základní průzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33621
- Nábor
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonní číslo: 813-974-8218
- E-mail: yampol@usf.edu
-
Kontakt:
- Cathy Sowell
- Telefonní číslo: 813-974-3628
- E-mail: csowell@usf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve věku 11-17 let žijící v pěstounské péči mimo domov v Duval County, FL (Florida) má nárok na účast. Do studie jsou zahrnuti pouze mladí lidé, kteří poskytli souhlas a obdrželi informovaný souhlas rodičů/opatrovníků.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie jsou vyloučeni mladí rodiče, nastávající rodiče nebo v současné době žijící v rezidenčních zařízeních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
S.P.A.R.K je skupinová intervence založená na osnovách pro mládež ve věku 11–17 let žijící v pěstounské péči mimo domov.
Učební plán se skládá z 23 tematických lekcí tvořených kombinací vzdělávacích a interaktivních aktivit na každé téma.
Učební osnovy pokrývají čtyři předměty pro přípravu dospělých (zdravé vztahy, úspěch ve vzdělávání a v kariéře, dovednosti pro zdravý život, vývoj dospívajících) a také mentoring, prevenci šikany, emoční kompetence, sebeúčinnost, komunikaci, řešení konfliktů a prevenci těhotenství.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sexuální iniciaci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Ano nebo ne otázka týkající se sexuální aktivity
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna sexuální aktivity za poslední tři měsíce
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Kolikrát došlo k vaginálnímu sexu za poslední tři měsíce.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v používání kondomu a antikoncepce během sexu
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Frekvence používání kondomu
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna ve výskytu těhotenství
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Ano nebo ne otázka ohledně těhotenství
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna v chování
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Průzkumový dotazník týkající se chování adolescentů.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spojení s vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Průzkumový dotazník týkající se spojení s vrstevníky.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna ve vztazích s lidmi
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Průzkumový dotazník týkající se vztahů s lidmi.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna základních životních dovedností
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Průzkumový dotazník týkající se základních životních dovedností.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna vzdělávacích očekávání a akademického úspěchu
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Průzkumný dotazník týkající se vzdělávacích očekávání a studijních úspěchů.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00030249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .