Evaluación de la Intervención Chispa de Duval
1 de agosto de 2019 actualizado por: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Evaluación de Spark of Duval, un innovador programa de prevención de embarazos en adolescentes
El programa S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring se administra a jóvenes (de 11 a 17 años) que viven en hogares de acogida fuera del hogar en el condado de Duval, Florida.
Children's Home Society of Florida en Jacksonville recibió subvenciones para la implementación y evaluación del programa S.P.A.R.K.
La Universidad del Sur de Florida está examinando los efectos de la intervención en la reducción de la participación de los jóvenes en conductas sexuales de riesgo e incidentes de embarazo adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación está realizando un ensayo controlado aleatorio individual para probar el S.P.A.R.K. (Hablando con el potencial, la capacidad y la resiliencia dentro de los niños) Intervención de prevención y tutoría de embarazos en adolescentes con jóvenes asignados al grupo de intervención o de control.
A medida que los jóvenes son referidos al estudio, el personal del concesionario confirma su elegibilidad y luego trabaja con el administrador del caso de bienestar infantil del joven para obtener el asentimiento del joven y el consentimiento de los padres.
Una vez que se reclutan aproximadamente de 40 a 60 jóvenes, el personal del concesionario selecciona un día para la administración de la encuesta de referencia.
La administración de la encuesta y la asignación de grupos se llevan a cabo en la agencia del concesionario y se brindan incentivos para completar la encuesta, que incluyen una tarjeta de regalo y refrigerios.
Todos los jóvenes elegibles con un asentimiento firmado y formularios de consentimiento informado están invitados a asistir a la administración de la encuesta de referencia y la asignación del grupo.
El equipo de evaluación genera números aleatorios usando software de computadora, y el personal del concesionario usa estos números para indicar la asignación de jóvenes al grupo de intervención o control, después de que los jóvenes hayan completado la encuesta de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33621
- Reclutamiento
- University of South Florida
-
Contacto:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Número de teléfono: 813-974-8218
- Correo electrónico: yampol@usf.edu
-
Contacto:
- Cathy Sowell
- Número de teléfono: 813-974-3628
- Correo electrónico: csowell@usf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los jóvenes de 11 a 17 años que vivan en hogares de acogida fuera del hogar en el condado de Duval, FL (Florida) son elegibles para participar. Solo los jóvenes que han dado su consentimiento y han recibido el consentimiento informado de sus padres/tutores están incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes que son padres adolescentes, futuros padres o que actualmente viven en instalaciones residenciales están excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
S.P.A.R.K es una intervención grupal basada en un plan de estudios para jóvenes de 11 a 17 años que viven en hogares de guarda fuera del hogar.
El plan de estudios consta de 23 lecciones temáticas compuestas por una combinación de actividades educativas e interactivas sobre cada tema.
El plan de estudios cubre cuatro materias de preparación para adultos (relaciones saludables, éxito educativo y profesional, habilidades para una vida saludable, desarrollo adolescente), así como tutoría, prevención del acoso, competencia emocional, autoeficacia, comunicación, resolución de conflictos y prevención del embarazo.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la iniciación sexual
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Pregunta de sí o no con respecto a la actividad sexual
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en la actividad sexual en los últimos tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Número de veces que tuvo relaciones sexuales vaginales en los últimos tres meses.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en el uso de condones y métodos anticonceptivos durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Frecuencia de uso del preservativo
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en la ocurrencia del embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Sí o No pregunta sobre el embarazo
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en los comportamientos
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de encuesta relacionado con los comportamientos de los adolescentes.
|
3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las conexiones con los compañeros
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de encuesta relacionado con las conexiones con los pares.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en las relaciones con las personas
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de encuesta relacionado con las relaciones con las personas.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en las habilidades básicas para la vida
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de encuesta relacionado con habilidades básicas para la vida.
|
3 meses y 6 meses
|
|
Cambio en las expectativas educativas y el éxito académico
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de encuesta relacionado con las expectativas educativas y los éxitos académicos.
|
3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00030249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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