- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04044027
Duval-intervention kipinän arviointi
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Arviointi Spark of Duvalista, innovatiivisesta teini-ikäisten raskauden ehkäisyohjelmasta
S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability and Resilience inside Kids) Teinin raskauden ehkäisy- ja mentorointiohjelmaa hallinnoidaan nuorille (11–17-vuotiaat), jotka asuvat kodin ulkopuolella sijaishoidossa Duval Countyssa Floridassa.
Children's Home Society of Florida Jacksonvillessä sai apurahaa S.P.A.R.K-ohjelman toteuttamiseen ja arviointiin.
Etelä-Floridan yliopisto tutkii interventioiden vaikutuksia nuorten riskialttiiseen seksikäyttäytymiseen ja teiniraskaustapauksiin osallistumisen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointi suorittaa yksilöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan S.P.A.R.K. (Puhutaan lasten potentiaalista, kyvystä ja kestävyydestä) Teinin raskauden ehkäisy ja mentorointiinterventio nuorille, jotka on määrätty joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Kun nuoret ohjataan tutkimukseen, apurahansaajien henkilökunta vahvistaa heidän kelpoisuutensa ja työskentelee sitten nuorten lastensuojelun tapauspäällikön kanssa saadakseen nuorten suostumuksen ja vanhempien suostumuksen.
Kun noin 40–60 nuorta on rekrytoitu, apurahansaajien henkilökunta valitsee päivän perustutkimuksen hallinnointia varten.
Kyselyn hallinnointi ja ryhmätehtävät tapahtuvat apurahatoimistossa ja kyselyn suorittamiseen tarjotaan kannustimia, kuten lahjakortti ja välipaloja.
Kaikki kelvolliset nuoret, joilla on allekirjoitettu suostumus ja tietoinen suostumuslomake, kutsutaan osallistumaan perustutkimuksen hallintaan ja ryhmätehtävään.
Arviointiryhmä luo satunnaisia lukuja tietokoneohjelmiston avulla, ja apurahansaajan henkilökunta ilmoittaa näiden numeroiden avulla nuorten sijoituksen interventio- tai kontrolliryhmään, kun nuoret ovat suorittaneet perustutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33621
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Puhelinnumero: 813-974-8218
- Sähköposti: yampol@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cathy Sowell
- Puhelinnumero: 813-974-3628
- Sähköposti: csowell@usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11–17-vuotiaat nuoret, jotka asuvat kodin ulkopuolella sijaishoidossa Duval Countyssa, Floridassa, ovat oikeutettuja osallistumaan. Vain nuoret, jotka ovat antaneet suostumuksen ja saaneet vanhemmilta/huoltajilta tietoisen suostumuksen, ovat mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka ovat teini-ikäisiä, odottavia vanhempia tai asuvat tällä hetkellä asuinlaitoksissa, on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
S.P.A.R.K on opetussuunnitelmaan perustuva ryhmäinterventio 11-17-vuotiaille nuorille, jotka asuvat kodin ulkopuolella sijaishoidossa.
Opetussuunnitelma koostuu 23 ajankohtaisesta oppitunnista, jotka koostuvat kunkin aiheen koulutus- ja interaktiivisista toiminnoista.
Opetussuunnitelma kattaa neljä aikuisten valmistautumista (terveet ihmissuhteet, koulutuksen ja uran menestyminen, terveet elämäntaidot, nuorten kehitys) sekä mentorointia, kiusaamisen ehkäisyä, emotionaalista osaamista, itsetehokkuutta, kommunikaatiota, konfliktien ratkaisua ja raskauden ehkäisyä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksin aloittamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kyllä tai ei kysymys seksuaalisesta toiminnasta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos seksuaalisessa aktiivisuudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa emättimen seksiä on esiintynyt viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kondomin ja ehkäisyn käytössä seksin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kondomin käyttötiheys
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos raskauden esiintymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kyllä tai ei kysymys raskaudesta
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Nuorten käyttäytymiseen liittyvä kyselylomake.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteyksissä vertaisten kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kyselylomake koski yhteyksiä vertaissuhteisiin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ihmissuhteissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kyselylomake liittyen ihmissuhteisiin.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämän perustaitojen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Elämäntaitoihin liittyvä kyselylomake.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos koulutusodotuksissa ja akateemisessa menestyksessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Koulutusodotuksiin ja akateemiseen menestymiseen liittyvä kyselylomake.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00030249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teinin raskauden ehkäisy
-
University of ReadingUnilever R&DEi vielä rekrytointiaTutkimuksen painopiste: 1 – teen kulutuksen vaikutus suoliston mikrobiotaan | Tutkimuksen painopiste: 2 – teen kulutuksen vaikutus kehon rautatilaanYhdistynyt kuningaskunta
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... ja muut yhteistyökumppanitValmisArvioi vihreän teen vaikutus diabetekseen | Arvioi fermentoidun papaijapretraation vaikutus diabetekseen | Vihreän teen ja FPP:n vaikutukset C-reaktiivisiin proteiineihin | Vihreän teen ja lipidiprofiilien FPP:n vaikutukset diabeteksessa | Vihreän teen ja FPP:n vaikutus aterooman muodostumiseenItävalta, Mauritius, Yhdysvallat