Evaluering av Spark of Duval Intervention
1. august 2019 oppdatert av: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Evaluering av Spark of Duval, et innovativt program for forebygging av graviditet for tenåringer
S.P.A.R.K (Snakker til potensialet, evnen og motstandskraften i barn) Pregnancy Prevention and Mentoring-programmet for tenåringer blir administrert til ungdom (i alderen 11-17) som bor i fosterhjem utenfor hjemmet i Duval County, Florida.
Children's Home Society of Florida i Jacksonville mottok tilskuddsmidler for implementering og evaluering av S.P.A.R.K-programmet.
University of South Florida undersøker effektene av intervensjon for å redusere ungdomsengasjement i risikofylt seksuell atferd og hendelser med tenåringsgraviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evalueringen gjennomfører en individuell randomisert kontrollert studie for å teste S.P.A.R.K. (Snakker til potensialet, evnen og motstandskraften i barna) Prevensjon og veiledning i tenåringsgraviditet med ungdom tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.
Etter hvert som ungdom blir henvist til studien, bekrefter tilskuddsmottaker at de er kvalifiserte og samarbeider deretter med ungdommens barneverns saksbehandler for å innhente samtykke fra ungdom og foreldresamtykke.
Når omtrent 40 til 60 ungdommer er rekruttert, velger tilskuddsmottaker en dag for administrasjon av grunnlinjeundersøkelser.
Administrasjon av undersøkelsen og gruppetildeling finner sted hos tilskuddsmottakerbyrået, og insentiver for å fullføre undersøkelsen er gitt, inkludert et gavekort og snacks.
Alle kvalifiserte ungdommer med et signert samtykke og skjemaer for informert samtykke inviteres til å delta på administrasjonen av grunnundersøkelsen og gruppeoppgaven.
Evalueringsteamet genererer tilfeldige tall ved hjelp av dataprogramvare, og bevilgningspersonalet bruker disse tallene for å indikere ungdomsoppdrag til intervensjons- eller kontrollgruppen, etter at ungdommen har fullført grunnundersøkelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33621
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Ta kontakt med:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonnummer: 813-974-8218
- E-post: yampol@usf.edu
-
Ta kontakt med:
- Cathy Sowell
- Telefonnummer: 813-974-3628
- E-post: csowell@usf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 11-17 år som bor i fosterhjem utenfor hjemmet i Duval County, FL (Florida) er kvalifisert for deltakelse. Kun ungdom som har gitt samtykke og har mottatt samtykke fra foreldre/foresatte er inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som er tenåringsforeldre, vordende foreldre eller som for tiden bor i boliger, er ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
S.P.A.R.K er en læreplanbasert gruppeintervensjon for ungdom i alderen 11-17 som bor i fosterhjem utenfor hjemmet.
Læreplanen består av 23 aktuelle leksjoner som består av en kombinasjon av pedagogiske og interaktive aktiviteter om hvert emne.
Læreplanen dekker fire Voksenforberedelsesfag (sunne relasjoner, utdannings- og karrieresuksess, sunne livsferdigheter, ungdomsutvikling) samt veiledning, mobbeforebygging, emosjonell kompetanse, selveffektivitet, kommunikasjon, konfliktløsning og graviditetsforebygging.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sexinitiering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ja eller Nei spørsmål angående seksuell aktivitet
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i seksuell aktivitet de siste tre månedene
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Antall ganger vaginal sex skjedde de siste tre månedene.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i bruk av kondom og prevensjon under sex
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Hyppighet av kondombruk
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i forekomst av graviditet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Ja eller nei spørsmål angående graviditet
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i atferd
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjema relatert til ungdomsatferd.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbindelser med jevnaldrende
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjema relatert til forbindelser med jevnaldrende.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i forhold til mennesker
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjema knyttet til relasjoner med mennesker.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i grunnleggende livsferdigheter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjema knyttet til grunnleggende livsferdigheter.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring i pedagogiske forventninger og akademisk suksess
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Spørreskjema relatert til utdanningsforventninger og akademiske suksesser.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00030249
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .