A Duval-beavatkozás szikrájának értékelése
2019. augusztus 1. frissítette: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
A Spark of Duval, egy innovatív tizenéves terhesség-megelőző program értékelése
Az S.P.A.R.K. (Speaking to the Potential, Ability and Resilience inside Kids) tinédzserek terhesség-megelőző és mentorprogramját a floridai Duval megyében otthonon kívüli nevelőszülőknél élő (11-17 éves) fiataloknak adják.
A jacksonville-i Floridai Children's Home Society támogatást kapott az S.P.A.R.K program végrehajtására és értékelésére.
A Dél-Floridai Egyetem azt vizsgálja, hogy a beavatkozás milyen hatással van a fiatalok kockázatos szexuális viselkedésében való részvételének csökkentésére és a tinédzser terhességekkel járó eseményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az értékelés során egyéni randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az S.P.A.R.K. (Beszélünk a gyerekekben rejlő lehetőségekről, képességekről és ellenálló képességről) Tizenévesek terhesség-megelőzése és mentorálása a beavatkozáshoz vagy a kontrollcsoporthoz rendelt fiatalokkal.
Amint a fiatalokat a tanulmányba utalják, a támogatott munkatársai megerősítik jogosultságukat, majd együttműködnek a fiatalok gyermekjóléti esetmenedzserével, hogy megszerezzék a fiatalok hozzájárulását és a szülői beleegyezést.
Amint körülbelül 40-60 fiatalt felvesznek, a támogatott személyzet kiválaszt egy napot az alapfelmérés adminisztrációjára.
A felmérés adminisztrációja és a csoportos megbízások a kedvezményezett ügynökségnél zajlanak, és ösztönzőket biztosítanak a felmérés kitöltéséhez, beleértve az ajándékkártyát és a rágcsálnivalókat.
Minden jogosult fiatalt, aki aláírt beleegyező nyilatkozattal és tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkezik, felkérik, hogy vegyen részt az alapfelmérés adminisztrációján és a csoportos megbízáson.
Az értékelő csoport véletlenszerű számokat generál számítógépes szoftver segítségével, és a támogatott munkatársai ezekkel a számokkal jelzik a fiatalok intervenciós vagy kontrollcsoporthoz való besorolását, miután a fiatalok befejezték az alapfelmérést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33621
- Toborzás
- University of South Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefonszám: 813-974-8218
- E-mail: yampol@usf.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathy Sowell
- Telefonszám: 813-974-3628
- E-mail: csowell@usf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 11-17 éves fiatalok, akik otthonon kívüli nevelőszülőknél élnek Duval megyében (Florida), jogosultak a részvételre. Csak azok a fiatalok vesznek részt a vizsgálatban, akik beleegyezést adtak, és szülői/gondviselői beleegyezést kaptak.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a fiatalokat, akik tinédzser szülők, várandós szülők, vagy jelenleg bentlakásos intézményekben élnek, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
Az S.P.A.R.K egy tanterv alapú csoportos beavatkozás otthonon kívüli nevelőszülőknél élő 11-17 éves fiatalok számára.
A tanterv 23 tematikus leckéből áll, amelyek oktatási és interaktív tevékenységek kombinációjából állnak az egyes témákban.
A tananyag négy Felnőtt Felkészítő Tantárgyat (egészséges kapcsolatok, oktatási és szakmai sikerek, egészséges életviteli készségek, serdülőkori fejlődés), valamint mentorálást, zaklatás megelőzést, érzelmi kompetenciát, önhatékonyságot, kommunikációt, konfliktusmegoldást és terhességmegelőzést fed le.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális kezdeményezésben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Igen vagy nem kérdés a szexuális tevékenységgel kapcsolatban
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a szexuális aktivitásban az elmúlt három hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A hüvelyi szex száma az elmúlt három hónapban.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás az óvszer és a születésszabályozás használatában szex közben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az óvszer használatának gyakorisága
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a terhesség előfordulásában
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Igen vagy nem kérdés a terhességgel kapcsolatban
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás a viselkedésekben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A serdülőkori viselkedésekkel kapcsolatos felmérés kérdőíve.
|
3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a társakkal való kapcsolatokban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Felmérés kérdőív a kortársakkal való kapcsolatokról.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás az emberekkel való kapcsolatokban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Felmérés kérdőív az emberekkel való kapcsolatokról.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás az alapvető életkészségekben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az alapvető életkészségekkel kapcsolatos felmérés kérdőív.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Változás az oktatási elvárásokban és a tanulmányi sikerekben
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az oktatási elvárásokhoz és tanulmányi sikerekhez kapcsolódó felmérés kérdőív.
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00030249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .