Avaliação da Intervenção Centelha de Duval
1 de agosto de 2019 atualizado por: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Avaliação do Spark of Duval, um programa inovador de prevenção da gravidez na adolescência
O programa S.P.A.R.K (Falando sobre o Potencial, Capacidade e Resiliência dentro das Crianças) de Prevenção e Mentoria de Gravidez na Adolescência está sendo administrado a jovens (de 11 a 17 anos) que vivem em um orfanato fora de casa em Duval County, Flórida.
A Children's Home Society of Florida em Jacksonville recebeu financiamento para a implementação e avaliação do programa S.P.A.R.K.
A University of South Florida está examinando os efeitos da intervenção na redução do envolvimento juvenil em comportamentos sexuais de risco e incidentes de gravidez na adolescência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A avaliação está conduzindo um ensaio controlado randomizado individual para testar o S.P.A.R.K. (Falando sobre o potencial, habilidade e resiliência dentro das crianças) Prevenção da gravidez na adolescência e intervenção de tutoria com jovens designados para o grupo de intervenção ou controle.
À medida que os jovens são encaminhados para o estudo, a equipe do beneficiário confirma sua elegibilidade e, em seguida, trabalha com o gerente de caso do bem-estar infantil do jovem para obter a concordância do jovem e o consentimento dos pais.
Assim que cerca de 40 a 60 jovens são recrutados, a equipe do beneficiário seleciona um dia para a administração da pesquisa de linha de base.
A administração da pesquisa e a atribuição do grupo ocorrem na agência beneficiária e os incentivos para concluir a pesquisa são fornecidos, incluindo um vale-presente e lanches.
Todos os jovens elegíveis com um consentimento assinado e formulários de consentimento informado são convidados a participar da administração da pesquisa de linha de base e atribuição de grupo.
A equipe de avaliação gera números aleatórios usando um software de computador, e a equipe do beneficiário usa esses números para indicar a designação dos jovens para o grupo de intervenção ou controle, depois que os jovens concluírem a pesquisa de linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33621
- Recrutamento
- University of South Florida
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Contato:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Número de telefone: 813-974-8218
- E-mail: yampol@usf.edu
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Contato:
- Cathy Sowell
- Número de telefone: 813-974-3628
- E-mail: csowell@usf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens de 11 a 17 anos que vivem em um orfanato fora de casa em Duval County, FL (Flórida) são elegíveis para participação. Somente os jovens que deram consentimento e receberam o consentimento informado dos pais/responsáveis são incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Jovens que são pais adolescentes, pais grávidas ou que atualmente vivem em instalações residenciais são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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S.P.A.R.K é uma intervenção em grupo baseada em currículo para jovens de 11 a 17 anos que vivem em um orfanato fora de casa.
O currículo consiste em 23 lições tópicas compostas por uma combinação de atividades educacionais e interativas sobre cada tópico.
O currículo abrange quatro Disciplinas de Preparação de Adultos (relacionamentos saudáveis, sucesso educacional e profissional, habilidades de vida saudável, desenvolvimento do adolescente), bem como orientação, prevenção de bullying, competência emocional, autoeficácia, comunicação, resolução de conflitos e prevenção de gravidez.
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Sem intervenção: Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na iniciação sexual
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Sim ou Não pergunta sobre atividade sexual
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3 meses e 6 meses
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Mudança na atividade sexual nos últimos três meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Número de vezes que o sexo vaginal ocorreu nos últimos três meses.
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3 meses e 6 meses
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Mudança no uso de preservativos e anticoncepcionais durante o sexo
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Frequência de uso de preservativo
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3 meses e 6 meses
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Mudança na Ocorrência de Gravidez
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Pergunta sim ou não sobre gravidez
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3 meses e 6 meses
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Mudança de Comportamentos
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de pesquisa relacionado a comportamentos de adolescentes.
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3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas conexões com colegas
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de pesquisa relacionado a conexões com colegas.
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3 meses e 6 meses
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Mudança no Relacionamento com as Pessoas
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de pesquisa relacionado ao relacionamento com as pessoas.
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3 meses e 6 meses
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Mudança nas Habilidades Básicas de Vida
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de pesquisa relacionado a habilidades básicas para a vida.
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3 meses e 6 meses
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Mudança nas Expectativas Educacionais e no Sucesso Acadêmico
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Questionário de pesquisa relacionado às expectativas de educação e sucessos acadêmicos.
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00030249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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