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- 임상시험 NCT04044027
듀발 중재의 스파크 평가
2019년 8월 1일 업데이트: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
혁신적인 십대 임신 예방 프로그램인 Spark of Duval의 평가
S.P.A.R.K(Speaking to the Potential, ability, and Resilience inside Kids) 십대 임신 예방 및 멘토링 프로그램은 플로리다주 듀발 카운티에서 가정 외 위탁 가정에 거주하는 청소년(11-17세)에게 시행되고 있습니다.
Jacksonville에 있는 Children's Home Society of Florida는 S.P.A.R.K 프로그램의 구현 및 평가를 위한 보조금을 받았습니다.
사우스 플로리다 대학은 위험한 성적 행동과 십대 임신 사건에 대한 청소년 참여를 줄이기 위한 개입의 효과를 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
평가는 S.P.A.R.K를 테스트하기 위해 개별 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다. (어린이 내부의 잠재력, 능력 및 회복력에 대해 말하기) 청소년 임신 예방 및 개입 또는 통제 그룹에 할당된 청소년과의 멘토링 개입.
청소년이 연구에 회부되면 수혜 직원이 자격을 확인한 다음 청소년의 아동 복지 사례 관리자와 협력하여 청소년 동의 및 부모 동의를 얻습니다.
약 40~60명의 청소년이 모집되면 수혜 직원이 기본 설문 조사 관리를 위해 하루를 선택합니다.
설문조사 관리 및 그룹 배정은 수혜 기관에서 이루어지며 설문 조사 완료에 대한 인센티브는 상품권 및 간식을 포함하여 제공됩니다.
서명된 동의서와 정보에 입각한 동의서가 있는 모든 적격 청소년은 기본 설문 조사 관리 및 그룹 배정에 참석하도록 초대됩니다.
평가 팀은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 난수를 생성하고 수혜자 직원은 이 숫자를 사용하여 청소년이 기본 설문 조사를 완료한 후 중재 또는 통제 그룹에 대한 청소년 할당을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33621
- 모병
- University of South Florida
-
연락하다:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- 전화번호: 813-974-8218
- 이메일: yampol@usf.edu
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연락하다:
- Cathy Sowell
- 전화번호: 813-974-3628
- 이메일: csowell@usf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플로리다 주 듀발 카운티(Duval County)에서 가정 외 위탁 보호 시설에 거주하는 11-17세 청소년이 참여할 수 있습니다. 동의를 제공하고 부모/보호자의 사전 동의를 받은 청소년만 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 십대 부모, 예비 부모 또는 현재 주거 시설에 거주하는 청소년은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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S.P.A.R.K는 가정 외 위탁 보호 시설에 거주하는 11-17세 청소년을 위한 커리큘럼 기반 그룹 개입입니다.
커리큘럼은 각 주제에 대한 교육 및 대화식 활동의 조합으로 구성된 23개의 주제 수업으로 구성됩니다.
커리큘럼은 4개의 성인 준비 과목(건강한 관계, 교육 및 경력 성공, 건강한 생활 기술, 청소년 개발)과 멘토링, 괴롭힘 방지, 정서적 역량, 자기 효능감, 의사 소통, 갈등 해결 및 임신 예방을 다룹니다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성전환의 변화
기간: 3개월 6개월
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성행위에 관한 예 또는 아니오 질문
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3개월 6개월
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지난 3개월 동안 성적 활동의 변화
기간: 3개월 6개월
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지난 3개월 동안 질 성교를 한 횟수.
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3개월 6개월
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성관계 중 콘돔 및 피임 사용의 변화
기간: 3개월 6개월
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콘돔 사용 빈도
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3개월 6개월
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임신 발생의 변화
기간: 3개월 6개월
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예 아니오 임신에 관한 질문
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3개월 6개월
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행동의 변화
기간: 3개월 6개월
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청소년 행동과 관련된 설문지입니다.
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3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동료와의 관계 변화
기간: 3개월 6개월
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동료와의 관계에 관한 설문 조사.
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3개월 6개월
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사람과의 관계 변화
기간: 3개월 6개월
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사람들과의 관계에 관한 설문 조사.
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3개월 6개월
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기본 생활 기술의 변화
기간: 3개월 6개월
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기본 생활 기술과 관련된 설문 조사.
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3개월 6개월
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교육적 기대치와 학업 성공의 변화
기간: 3개월 6개월
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교육 기대 및 학업 성공과 관련된 설문 조사.
|
3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00030249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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