Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'intervento della scintilla di Duval

1 agosto 2019 aggiornato da: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida

Valutazione di Spark of Duval, un innovativo programma di prevenzione della gravidanza per adolescenti

Il programma S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring viene amministrato ai giovani (di età compresa tra 11 e 17 anni) che vivono in affidamento fuori casa nella contea di Duval, in Florida. La Children's Home Society of Florida di Jacksonville ha ricevuto sovvenzioni per l'implementazione e la valutazione del programma SPARK. L'Università della Florida del Sud sta esaminando gli effetti dell'intervento sulla riduzione del coinvolgimento dei giovani in comportamenti sessuali a rischio e episodi di gravidanza adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione sta conducendo uno studio controllato randomizzato individuale per testare lo S.P.A.R.K. (Parlando con il potenziale, l'abilità e la resilienza all'interno dei bambini) Intervento di prevenzione e mentoring della gravidanza adolescenziale con giovani assegnati al gruppo di intervento o di controllo. Man mano che i giovani vengono indirizzati allo studio, il personale del beneficiario conferma la loro idoneità e poi collabora con il responsabile del caso di assistenza all'infanzia del giovane per ottenere il consenso del giovane e il consenso dei genitori. Una volta reclutati circa 40-60 giovani, il personale beneficiario seleziona un giorno per l'amministrazione del sondaggio di base. L'amministrazione del sondaggio e l'assegnazione del gruppo hanno luogo presso l'agenzia beneficiaria e vengono forniti incentivi per completare il sondaggio, tra cui una carta regalo e snack. Tutti i giovani idonei con un consenso firmato e moduli di consenso informato sono invitati a partecipare all'amministrazione del sondaggio di base e all'assegnazione di gruppo. Il team di valutazione genera numeri casuali utilizzando un software per computer e il personale del beneficiario utilizza questi numeri per indicare l'assegnazione dei giovani al gruppo di intervento o di controllo, dopo che i giovani hanno completato il sondaggio di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33621
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
          • Svetlana Yampolskaya, Phd
          • Numero di telefono: 813-974-8218
          • Email: yampol@usf.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare i giovani di età compresa tra 11 e 17 anni che vivono in affido esterno nella contea di Duval, FL (Florida). Sono inclusi nello studio solo i giovani che hanno fornito il consenso e hanno ricevuto il consenso informato dei genitori/tutori.

Criteri di esclusione:

  • I giovani che sono genitori adolescenti, genitori in attesa o che attualmente vivono in strutture residenziali sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: S.P.A.R.K (Parlare al potenziale, all'abilità e alla resilienza all'interno dei bambini) Prevenzione e mentoring della gravidanza adolescenziale
S.P.A.R.K è un intervento di gruppo basato sul curriculum per giovani di età compresa tra 11 e 17 anni che vivono in affidamento fuori casa. Il curriculum è composto da 23 lezioni tematiche composte da una combinazione di attività educative e interattive su ciascun argomento. Il curriculum copre quattro materie di preparazione per adulti (relazioni sane, successo scolastico e professionale, abilità di vita sane, sviluppo adolescenziale), nonché tutoraggio, prevenzione del bullismo, competenza emotiva, autoefficacia, comunicazione, risoluzione dei conflitti e prevenzione della gravidanza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'iniziazione sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Domande sì o no riguardanti l'attività sessuale
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nell'attività sessuale negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Numero di volte in cui si sono verificati rapporti sessuali vaginali negli ultimi tre mesi.
3 mesi e 6 mesi
Modifica dell'uso del preservativo e del controllo delle nascite durante il sesso
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Frequenza di utilizzo del preservativo
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nell'occorrenza della gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Domanda sì o no sulla gravidanza
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario di indagine relativo ai comportamenti adolescenziali.
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle connessioni con i pari
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario di indagine relativo alle connessioni con i pari.
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nei rapporti con le persone
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario di indagine relativo ai rapporti con le persone.
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nelle abilità di vita di base
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario di indagine relativo alle abilità di vita di base.
3 mesi e 6 mesi
Cambiamento delle aspettative educative e successo accademico
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questionario di indagine relativo alle aspettative di istruzione e ai successi accademici.
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00030249

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della gravidanza adolescenziale

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi