Evaluatie van de Spark of Duval Intervention
1 augustus 2019 bijgewerkt door: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Evaluatie van de Spark of Duval, een innovatief preventieprogramma voor tienerzwangerschappen
Het S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring-programma wordt gegeven aan jongeren (11-17 jaar) die in een pleeggezin buitenshuis wonen in Duval County, Florida.
Children's Home Society of Florida in Jacksonville ontving subsidie voor de implementatie en evaluatie van het S.P.A.R.K-programma.
De Universiteit van Zuid-Florida onderzoekt de effecten van interventie op het verminderen van de betrokkenheid van jongeren bij risicovol seksueel gedrag en incidenten van tienerzwangerschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatie is het uitvoeren van een individuele gerandomiseerde gecontroleerde studie om de S.P.A.R.K. (Spreken met het potentieel, het vermogen en de veerkracht van kinderen) Interventie voor preventie en mentoring van tienerzwangerschappen waarbij jongeren worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
Wanneer jongeren naar het onderzoek worden verwezen, bevestigen de medewerkers van de begunstigde dat ze in aanmerking komen en werken ze vervolgens samen met de casemanager van de jeugdzorg om toestemming van de jeugd en toestemming van de ouders te verkrijgen.
Zodra ongeveer 40 tot 60 jongeren zijn aangeworven, selecteert het personeel van de begunstigde een dag voor administratie van de baseline-enquête.
Enquêteadministratie en groepsopdracht vinden plaats bij het bureau van de begunstigde en er worden prikkels gegeven om de enquête in te vullen, waaronder een cadeaubon en snacks.
Alle in aanmerking komende jongeren met een ondertekende instemming en geïnformeerde toestemmingsformulieren worden uitgenodigd om de baseline-enquêteadministratie en groepsopdracht bij te wonen.
Het evaluatieteam genereert willekeurige getallen met behulp van computersoftware en het personeel van de begunstigde gebruikt deze getallen om de toewijzing van jongeren aan de interventie- of controlegroep aan te geven, nadat de jongeren de baseline-enquête hebben voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33621
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Telefoonnummer: 813-974-8218
- E-mail: yampol@usf.edu
-
Contact:
- Cathy Sowell
- Telefoonnummer: 813-974-3628
- E-mail: csowell@usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 11-17 jaar die in een pleeggezin buitenshuis wonen in Duval County, FL (Florida) komen in aanmerking voor deelname. Alleen jongeren die toestemming hebben gegeven en geïnformeerde toestemming van de ouder/voogd hebben gekregen, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die tienerouders zijn, aanstaande ouders of momenteel in residentiële voorzieningen wonen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
S.P.A.R.K is een op het curriculum gebaseerde groepsinterventie voor jongeren van 11 tot 17 jaar die in pleeggezinnen wonen.
Het curriculum bestaat uit 23 actuele lessen die bestaan uit een combinatie van educatieve en interactieve activiteiten over elk onderwerp.
Het curriculum omvat vier onderwerpen voor voorbereiding op volwassenen (gezonde relaties, onderwijs- en carrièresucces, gezonde levensvaardigheden, ontwikkeling van adolescenten), evenals mentorschap, pesten voorkomen, emotionele competentie, zelfredzaamheid, communicatie, conflictoplossing en zwangerschapspreventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in seksuele initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Ja of Nee vraag over seksuele activiteit
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in seksuele activiteit in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Aantal keren dat vaginale seks heeft plaatsgevonden in de afgelopen drie maanden.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in condoom- en anticonceptiegebruik tijdens seks
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Frequentie van condoomgebruik
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in het optreden van zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Ja of Nee vraag over zwangerschap
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Enquêtevragenlijst met betrekking tot het gedrag van adolescenten.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verbindingen met leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Enquêtevragenlijst met betrekking tot connecties met leeftijdsgenoten.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in relaties met mensen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Enquêtevragenlijst met betrekking tot relaties met mensen.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in fundamentele levensvaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Enquêtevragenlijst met betrekking tot basisvaardigheden in het leven.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering in onderwijsverwachtingen en academisch succes
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Enquêtevragenlijst met betrekking tot onderwijsverwachtingen en academische successen.
|
3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00030249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .