Ocena interwencji Iskry Duvala
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida
Ocena Spark of Duval, innowacyjnego programu zapobiegania ciąży u nastolatek
Program S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) dotyczący zapobiegania ciąży i mentoringu dla nastolatków jest kierowany do młodzieży (w wieku 11-17 lat) mieszkającej w pieczy zastępczej poza domem w hrabstwie Duval na Florydzie.
Stowarzyszenie Domów Dziecka na Florydzie w Jacksonville otrzymało dotację na realizację i ewaluację programu S.P.A.R.K.
University of South Florida bada wpływ interwencji na zmniejszenie zaangażowania młodzieży w ryzykowne zachowania seksualne i przypadki nastoletnich ciąż.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena polega na przeprowadzeniu indywidualnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania S.P.A.R.K. (Rozmawianie z potencjałem, zdolnościami i odpornością dzieci) Interwencja dotycząca zapobiegania ciąży u nastolatków i mentoringu z młodzieżą przydzieloną do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Kiedy młodzież jest kierowana do badania, personel otrzymujący stypendium potwierdza, że się kwalifikuje, a następnie współpracuje z kierownikiem spraw zajmującym się opieką społeczną nad dzieckiem, aby uzyskać zgodę młodzieży i rodziców.
Po zrekrutowaniu około 40 do 60 młodych ludzi, pracownicy otrzymujący grant wybierają dzień, w którym przeprowadzą ankietę bazową.
Administracja ankietą i przydzielanie grup odbywają się w agencji beneficjenta, a zachęty do wypełnienia ankiety są dostarczane, w tym karta podarunkowa i przekąski.
Wszyscy kwalifikujący się młodzi ludzie z podpisaną zgodą i formularzami świadomej zgody są zaproszeni do wzięcia udziału w administrowaniu ankietą bazową i przydzieleniu grup.
Zespół ewaluacyjny generuje losowe liczby za pomocą oprogramowania komputerowego, a personel grantobiorcy wykorzystuje te liczby do wskazania przydziału młodzieży do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, po wypełnieniu przez młodzież ankiety bazowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33621
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Svetlana Yampolskaya, Phd
- Numer telefonu: 813-974-8218
- E-mail: yampol@usf.edu
-
Kontakt:
- Cathy Sowell
- Numer telefonu: 813-974-3628
- E-mail: csowell@usf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału kwalifikuje się młodzież w wieku 11-17 lat mieszkająca w pieczy zastępczej poza domem w hrabstwie Duval na Florydzie (Floryda). Badanie obejmuje tylko młodzież, która wyraziła zgodę i otrzymała świadomą zgodę rodziców/opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczona jest młodzież będąca nastoletnimi rodzicami, przyszłymi rodzicami lub mieszkająca obecnie w domach opieki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
S.P.A.R.K to interwencja grupowa oparta na programie nauczania dla młodzieży w wieku 11-17 lat mieszkającej w pieczy zastępczej poza domem.
Program nauczania składa się z 23 tematycznych lekcji składających się z kombinacji działań edukacyjnych i interaktywnych na każdy temat.
Program nauczania obejmuje cztery przedmioty przygotowujące dorosłych (zdrowe relacje, sukces edukacyjny i zawodowy, umiejętności zdrowego życia, rozwój młodzieży), a także mentoring, zapobieganie znęcaniu się, kompetencje emocjonalne, poczucie własnej skuteczności, komunikacja, rozwiązywanie konfliktów i zapobieganie ciąży.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Tak lub Nie pytanie dotyczące aktywności seksualnej
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności seksualnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Liczba przypadków seksu waginalnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosowaniu prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych podczas seksu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Częstotliwość używania prezerwatyw
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana częstości występowania ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Tak lub nie pytanie dotyczące ciąży
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca zachowań młodzieży.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kontaktach z rówieśnikami
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca kontaktów z rówieśnikami.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w relacjach z ludźmi
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca relacji z ludźmi.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana podstawowych umiejętności życiowych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca podstawowych umiejętności życiowych.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana oczekiwań edukacyjnych i sukcesów w nauce
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca oczekiwań edukacyjnych i sukcesów w nauce.
|
3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00030249
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie ciąży u nastolatek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy