- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04045106
Akutní účinek proprioceptivní neuromuskulární facilitace na cervikální rozsah pohybu, sílu a propriocepci. (RCT)
Akutní účinek proprioceptivní neuromuskulární facilitace na cervikální rozsah pohybu, sílu a propriocepci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Beşiktaş, Istanbul, Krocan, 34353
- Bahcesehir University
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Krocan, 34755
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre indexu postižení krku 5 nebo méně
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je
- Nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Cervikální trauma
- Historie cervikální meziobratlové ploténky
- Revmatická onemocnění
- Whiplash syndrom
- Historie operací krku, obličeje a ramen
- Anamnéza systémových onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF vzor
PNF vzory byly provedeny pomocí techniky Dynamic of reversals, která je charakterizována jako aktivní pohyb střídající se z jednoho směru (agonista) do opačného (antagonista) bez relaxace. Cervikální vzory se skládaly z
|
Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli, terapeut provedl pohybový vzorec sám, poté pasivně aplikoval vzor na účastníka, poté požádal účastníka, aby vzor provedl, a terapeut pozoroval a opravoval pohyb, pokud byl proveden nesprávně. účastníkům bylo řečeno, že se terapeut bude bránit jejich pohybu, bylo jim také řečeno, aby normálně dýchali a hlásili jakékoli nepohodlí a/nebo bolest. Po zvládnutí vzoru položil terapeut jednu ruku na mandibulu účastníka a druhou ruku přibližně mezi parietální a týlní kosti pro aplikaci odporu skrz ROM, každý vzor se prováděl ve 3 sériích po 10 opakováních s 1-2minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
|
Experimentální: PNF strečink
PNF strečink byl proveden pomocí techniky kontrakt-relax-antagonista kontrakt (CRAC) pro cervikální flexory, extenzory, pravý a levý laterální flexor, pravý rotátor a levý rotátor.
|
bylo provedeno 6 opakování s držením po dobu 6 sekund v pozici protažení a submaximální izometrickou kontrakcí po dobu 6 sekund, před změnou cílové svalové skupiny byla poskytnuta 1-2 minutová přestávka
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrželi neúčinnou pasivní ROM.
|
neúčinná pasivní ROM pro 10 opakování pro flexi, extenzi, ohnutí na pravou a levou stranu a pravou a levou rotaci, bylo to provedeno z neutrální polohy na hranici pohybu, aniž by došlo k natažení svalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propriocepce: Metoda přesnosti polohy kloubu pomocí nástroje pro cervikální rozsah pohybu.
Časové okno: 1 den
|
Metoda přesnosti polohy kloubu pomocí cervikálního rozsahu pohybu nástroje.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili a nasadili si nástroj CROM, pak dostali pokyn, aby začali pohybovat hlavou jedním ze směrů, poté je hodnotitel zastavil na 30 stupních a řekl jim, aby cítili množství pohybu a svalového napětí, to se opakovalo 3 časy jako referenční, pak byli požádáni, aby provedli pohyb se zavřenýma očima, dokud nedosáhnou cílového úhlu, to se opakovalo 3krát, to bylo provedeno pro každý směr a hodnotitel zaznamenal výsledky.
Cervikální propriocepce byla provedena pro flexi, extenzi, ohýbání na pravou stranu, ohýbání na levou stranu, rotaci vpravo a vlevo
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 den
|
Aktivní rozsah pohybu (AROM) byl měřen pomocí cervikálního rozsahu pohybu. Nástroj CROM byl umístěn na hlavu účastníků, poté hodnotitel požádal účastníka, aby se pohyboval ve směru pohybu, dokud nedosáhnou limitu. |
1 den
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Měření bylo provedeno pro cervikální flexory, extenzory, pravý a levý rotátor, pravý a levý boční ohýbač, každý byl proveden v poloze proti gravitaci.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SULE DEMIRBASISTANBUL, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10269393
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .