- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04045106
Den akutte effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på cervikal bevegelsesområde, styrke og propriosepsjon. (RCT)
Den akutte effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på cervikal bevegelsesområde, styrke og propriosepsjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beşiktaş, Istanbul, Tyrkia, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Tyrkia, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakke funksjonshemming indeksscore på 5 eller mindre
- Kunne forstå og følge instruksjoner
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Livmorhalstraumer
- Historie om cervikal intervertebral skivepatologi
- Revmatiske sykdommer
- Whiplash syndrom
- Historie om operasjoner i nakke, ansikt og skuldre
- Historie om systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF-mønster
PNF-mønstre ble utført ved bruk av Dynamic of reversals-teknikk som karakteriseres som aktiv bevegelse vekslende fra én retning (agonist) til motsatt (antagonist) uten å slappe av. De livmorhalsmønstre bestod av
|
Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol, terapeuten utførte bevegelsesmønsteret selv, og påførte deretter mønsteret passivt på deltakeren og ba deltakeren om å utføre mønsteret, og terapeuten observerte og korrigerte bevegelsen hvis den ble gjort feil. deltakerne ble fortalt at terapeuten vil motstå bevegelsene deres, de ble også bedt om å fortsette å puste normalt og rapportere om ubehag og/eller smerte. Etter å ha mestret mønsteret, la terapeuten den ene hånden på deltakerens underkjeve og den andre hånden omtrent mellom parietal. og occipitale bein for å påføre motstand gjennom hele ROM, hvert mønster utført i 3 sett med 10 repetisjoner med 1-2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: PNF-strekk
PNF-strekking ble utført ved bruk av kontrakt-relax-antagonist contract (CRAC) teknikk for cervical flexors, extensorer, høyre og venstre lateral flexors, høyre rotatorer og venstre rotatorer.
|
ble gjort i 6 repetisjoner med hold i 6 sekunder i strekkposisjon og submaksimal isometrisk sammentrekning i 6 sekunder, 1-2 minutters hvile ble gitt før målmuskelgruppen ble endret
|
|
Sham-komparator: kontroll
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen mottok ineffektiv passiv ROM.
|
ineffektiv passiv ROM for 10 repetisjoner for fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre sidebøyning og høyre og venstre rotasjon, det ble gjort fra nøytral posisjon til bevegelsesgrensen uten å forårsake strekk til muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal propriosepsjon: Nøyaktighetsmetode for leddposisjon ved bruk av instrument for bevegelsesutslag i livmorhalsen.
Tidsramme: 1 dag
|
Nøyaktighetsmetode for leddposisjon ved bruk av cervikal bevegelsesinstrument.
Deltakerne ble bedt om å sitte og ta på seg CROM-instrumentet, deretter ble de bedt om å begynne å bevege hodet til en av retningene, deretter stoppet assessoren dem ved 30 grader og ba dem føle mengden bevegelse og muskelspenninger, dette ble gjentatt 3 ganger som referanse, deretter ble de bedt om å gjøre bevegelsen med øynene lukket til de nådde målvinkelen, dette ble gjentatt i 3 ganger, dette ble gjort for hver retning og assessor registrerte resultatene.
Cervikal propriosepsjon ble gjort for fleksjon, ekstensjon, høyre sidebøyning, venstre sidebøyning, høyre og venstre rotasjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
Active Range of motion (AROM) ble målt ved bruk av cervical range of motion instrument. CROM-instrument ble plassert på deltakernes hode, deretter ba assessoren deltakeren om å bevege seg mot bevegelsesretningen til de når grensen. |
1 dag
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Målingene ble tatt for cervical flexors, extensorer, høyre og venstre rotatorer, høyre og venstre sidebenders, hver ble utført i en mot tyngdekraftsposisjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: SULE DEMIRBASISTANBUL, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10269393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .