- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04047615
Účinky cvičení na chování a zdatnost u dětí s PAS
Účinky cvičebního intervenčního programu na úroveň chování a zdatnosti u dětí s PAS.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky školního cvičebního intervenčního programu na úroveň chování a zdatnosti u dětí s autismem. K účasti v projektu budou osloveny místní základní školy, které mají třídu s poruchou autistického spektra (ASD). Věkový profil dětí bude 4-12 let a budou mít lehké až těžké stupně autismu. Pohybový intervenční program bude ve školách probíhat 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Děti budou testovány na kondici, aby se posoudila změna úrovně kondice v průběhu 8 týdnů. Na začátku a na konci programu budou rodičům a učitelům dětí poskytnuty dotazníky k posouzení změn v úrovních chování v důsledku cvičebního intervenčního programu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Carlow, Irsko
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Diagnostika poruchy autistického spektra
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli zdravotní stav, který vylučuje dítě z účasti na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení má vliv na chování
Ve školním prostředí bude 3x týdně po dobu 8 týdnů realizován pohybový intervenční program.
Každá lekce cvičení bude trvat 60 minut.
Cvičení bude pro studenty zábavné a bude zahrnovat aspekty základních pohybových dovedností.
|
V každé škole bude po dobu 8 týdnů zajištěn cvičební intervenční program.
Cvičení bude probíhat 3x týdně a bude trvat 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
|
Změny v úrovních chování dětí budou posouzeny pomocí kontrolního seznamu aberantního chování
|
Změna od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
|
|
Chování
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
|
Změny v úrovních chování dětí budou hodnoceny pomocí Gilliamovy hodnotící stupnice autismu 2nd Edition. Čím vyšší je hodnota (celkové skóre), tím je pravděpodobnější, že jedinec má autismus. |
Změna od výchozího stavu ve 4. a 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fitness
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a 8. týdnu
|
Upravený eurofit test bude použit ke zkoumání úrovně zdatnosti dětí
|
Změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu a 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASD intervention
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt