- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04047615
Effektene av trening på atferd og kondisjon hos barn med ASD
Effektene av et treningsintervensjonsprogram på atferd og kondisjonsnivåer hos barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av et skolebasert treningsintervensjonsprogram på atferd og kondisjonsnivåer hos barn med autisme. Lokale grunnskoler som har en autismespektrumforstyrrelse (ASD) klasse vil bli kontaktet for å delta i prosjektet. Aldersprofilen til barna vil være 4-12 år og de vil ha milde nivåer av autisme. Treningsintervensjonsprogrammet vil bli levert 3 ganger per uke på skolene over en 8 ukers periode.
Barn vil bli kondisjonstestet for å vurdere endringen i kondisjonsnivåer i løpet av 8 ukers perioden. Spørreskjemaer vil bli gitt til foreldrene og lærerne til barna i begynnelsen og på slutten av programmet for å vurdere endringer i atferdsnivåer som følge av treningsintervensjonsprogrammet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Craig Coffey, BSc
- Telefonnummer: +353860797874
- E-post: craig.coffey@itcarlow.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sharon Kinsella, PhD
- Telefonnummer: +353599175515
- E-post: sharon.kinsella@itcarlow.ie
Studiesteder
-
-
-
Carlow, Irland
- Institute of Technology, Carlow
-
Ta kontakt med:
- Craig Coffey, BSc
- Telefonnummer: 0860797874
- E-post: Craig.Coffey@itcarlow.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnose av autismespekterforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
• Enhver medisinsk tilstand som utelukker barnet fra å delta i trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningseffekter på atferd
Et treningsintervensjonsprogram vil bli implementert 3 ganger i uken i en 8 ukers periode i en skolesetting.
Hver treningstime varer i 60 minutter.
Treningstimene vil være morsomme for elevene å delta i og vil involvere aspekter av grunnleggende bevegelsesferdigheter.
|
Et treningsintervensjonsprogram vil bli levert på hver skole i en 8 ukers periode.
Treningstimer vil foregå 3 ganger i uken og vil ha en varighet på 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og uke 8
|
Endringer i atferdsnivåer til barna vil bli vurdert ved hjelp av sjekklisten for avvikende atferd og
|
Endring fra baseline ved uke 4 og uke 8
|
Oppførsel
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 4 og uke 8
|
Endringer i barnas atferdsnivå vil bli vurdert ved å bruke Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Høyere verdi (total poengsum) jo mer sannsynlig at individet har autisme. |
Endring fra baseline ved uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved Wkke 4 og uke 8
|
Den modifiserte eurofit-testen vil bli brukt til å undersøke kondisjonsnivået til barna
|
Endring fra baseline ved Wkke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASD Intervention
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimUkjentPlacenta Accreta Spectrum