- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04047615
Влияние физических упражнений на поведение и физическую форму у детей с РАС
Влияние программы интервенционных упражнений на поведение и уровень физической подготовки у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние школьной интервенционной программы физических упражнений на поведение и уровень физической подготовки детей с аутизмом. Местные начальные школы, в которых есть классы с расстройствами аутистического спектра (РАС), будут приглашены для участия в проекте. Возраст детей будет от 4 до 12 лет, и у них будет легкая или тяжелая степень аутизма. Программа интервенционных упражнений будет проводиться 3 раза в неделю в школах в течение 8-недельного периода.
Дети будут проходить фитнес-тестирование, чтобы оценить изменение уровня физической подготовки в течение 8-недельного периода. В начале и в конце программы родителям и учителям детей будут розданы анкеты для оценки изменений в уровне поведения в результате программы интервенционных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Carlow, Ирландия
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Диагностика расстройств аутистического спектра
Критерий исключения:
• Любое заболевание, запрещающее ребенку заниматься физическими упражнениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние упражнений на поведение
Программа интервенционных упражнений будет осуществляться 3 раза в неделю в течение 8 недель в школьных условиях.
Каждое занятие будет длиться 60 минут.
Учащимся будет интересно участвовать в занятиях физическими упражнениями, которые будут включать в себя аспекты основных двигательных навыков.
|
В каждой школе будет проводиться программа интервенционных упражнений в течение 8 недель.
Занятия физкультурой будут проходить 3 раза в неделю и будут длиться 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
|
Изменения в уровне поведения детей будут оцениваться с использованием контрольного списка аберрантного поведения и
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
|
|
Поведение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
|
Изменения в уровне поведения детей будут оцениваться с использованием шкалы оценки аутизма Гиллиама, 2-е издание. Чем выше значение (общий балл), тем больше вероятность того, что у человека аутизм. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 4 и неделе 8
|
Модифицированный тест еврофит будет использоваться для изучения уровня физической подготовки детей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на неделе 4 и неделе 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD intervention
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .