- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04047615
Los efectos del ejercicio sobre el comportamiento y la forma física en niños con TEA
Los efectos de un programa de intervención de ejercicios sobre el comportamiento y los niveles de condición física en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de un programa de intervención de ejercicio basado en la escuela sobre el comportamiento y los niveles de condición física en niños con autismo. Se invitará a las escuelas primarias locales que tienen una clase de trastorno del espectro autista (TEA) a participar en el proyecto. El perfil de edad de los niños será de 4 a 12 años y tendrán niveles de autismo leve-severo. El programa de intervención de ejercicios se entregará 3 veces por semana en las escuelas durante un período de 8 semanas.
A los niños se les hará una prueba de condición física para evaluar el cambio en los niveles de condición física durante el período de 8 semanas. Se entregarán cuestionarios a los padres y profesores de los niños al principio y al final del programa para evaluar los cambios en los niveles de comportamiento como resultado del programa de intervención de ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Carlow, Irlanda
- Institute of Technology, Carlow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
Criterio de exclusión:
• Cualquier condición médica que excluya al niño de participar en el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos del ejercicio sobre el comportamiento
Se implementará un programa de intervención de ejercicio 3 veces por semana durante un período de 8 semanas en un entorno escolar.
Cada clase de ejercicio tendrá una duración de 60 minutos.
Las clases de ejercicios serán divertidas para que los estudiantes participen e incluirán aspectos de las habilidades de movimiento fundamentales.
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Se entregará un programa de intervención de ejercicio en cada escuela por un período de 8 semanas.
Las clases de ejercicio se realizarán 3 veces por semana y tendrán una duración de 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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Los cambios en los niveles de comportamiento de los niños se evaluarán utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Aberrante y
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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Comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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Los cambios en los niveles de comportamiento de los niños se evaluarán mediante la segunda edición de la escala de calificación de autismo de Gilliam. Cuanto mayor sea el valor (puntaje total), más probable es que el individuo tenga autismo. |
Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de entrenamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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La prueba eurofit modificada se utilizará para investigar los niveles de condición física de los niños.
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Cambio desde el inicio en la semana 4 y la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD Intervention
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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