- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04047615
Effekterna av träning på beteende och kondition hos barn med ASD
Effekterna av ett träningsprogram på beteende- och konditionsnivåer hos barn med ASD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett skolbaserat träningsprogram på beteende och konditionsnivåer hos barn med autism. Lokala grundskolor som har en klass med autismspektrumstörning (ASD) kommer att kontaktas för att delta i projektet. Åldersprofilen för barnen kommer att vara 4-12 år och de kommer att ha milda nivåer av autism. Träningsinterventionsprogrammet kommer att levereras 3 gånger per vecka i skolorna under en 8-veckorsperiod.
Barn kommer att konditionstestas för att bedöma förändringen i konditionsnivåer under 8-veckorsperioden. Frågeformulär kommer att ges till föräldrar och lärare till barnen i början och i slutet av programmet för att bedöma förändringar i beteendenivåer som ett resultat av träningsinterventionsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Carlow, Irland
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Diagnos av autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
• Alla medicinska tillstånd som utesluter barnet från att delta i träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningseffekter på beteende
Ett träningsprogram kommer att implementeras 3 gånger i veckan under en 8-veckorsperiod i en skolmiljö.
Varje träningsklass kommer att pågå i 60 minuter.
Övningsklasserna kommer att vara roliga för eleverna att delta i och kommer att involvera aspekter av grundläggande rörelseförmåga.
|
Ett träningsprogram kommer att levereras i varje skola under en 8-veckorsperiod.
Träningspass kommer att äga rum 3 gånger i veckan och kommer att vara på 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i beteendenivåer hos barn kommer att bedömas med hjälp av checklistan för avvikande beteende och
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
|
|
Beteende
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
|
Förändringar i barnens beteendenivåer kommer att bedömas med Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Högre värde (totalpoäng) desto mer sannolikt att individen har autism. |
Ändring från baslinjen vid vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid Wkke 4 och vecka 8
|
Det modifierade eurofittestet kommer att användas för att undersöka barnens konditionsnivåer
|
Ändring från baslinjen vid Wkke 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASD intervention
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .