- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04047615
Wpływ ćwiczeń na zachowanie i sprawność u dzieci z ASD
Wpływ programu interwencji ruchowej na zachowanie i poziom sprawności u dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada wpływ szkolnego programu interwencji ruchowej na zachowanie i poziom sprawności u dzieci z autyzmem. Lokalne szkoły podstawowe, które mają klasy z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), zostaną zaproszone do udziału w projekcie. Profil wiekowy dzieci będzie w wieku 4-12 lat i będą miały łagodny stopień autyzmu. Program ćwiczeń interwencyjnych będzie realizowany w szkołach 3 razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
Dzieci zostaną poddane testowi sprawności, aby ocenić zmianę poziomu sprawności w okresie 8 tygodni. Kwestionariusze zostaną przekazane rodzicom i nauczycielom dzieci na początku i na końcu programu w celu oceny zmian w poziomach zachowania w wyniku programu ćwiczeń interwencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Carlow, Irlandia
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
• Wszelkie schorzenia, które wykluczają dziecko z udziału w ćwiczeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ ćwiczeń na zachowanie
Program ćwiczeń interwencyjnych będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni w środowisku szkolnym.
Każda lekcja ćwiczeń będzie trwała 60 minut.
Zajęcia z ćwiczeń będą zabawą dla uczniów i będą obejmować aspekty podstawowych umiejętności ruchowych.
|
Program ćwiczeń interwencyjnych będzie realizowany w każdej szkole przez okres 8 tygodni.
Zajęcia ruchowe odbywać się będą 3 razy w tygodniu i będą trwały 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu
|
Zmiany w poziomach zachowania dzieci będą oceniane za pomocą listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania i
|
Zmiana od wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu
|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu
|
Zmiany w poziomie zachowania dzieci będą oceniane za pomocą Skali Oceny Autyzmu Gilliama, wydanie 2. Im wyższa wartość (całkowity wynik), tym większe prawdopodobieństwo, że dana osoba ma autyzm. |
Zmiana od wartości początkowej w 4. i 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom sprawności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w Tygodniu 4 i Tygodniu 8
|
Zmodyfikowany test eurofit posłuży do zbadania poziomu sprawności dzieci
|
Zmiana od wartości początkowej w Tygodniu 4 i Tygodniu 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD intervention
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .