- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04047615
Les effets de l'exercice sur le comportement et la condition physique des enfants atteints de TSA
Les effets d'un programme d'intervention d'exercice sur le comportement et les niveaux de forme physique chez les enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les effets d'un programme d'intervention d'exercice en milieu scolaire sur le comportement et les niveaux de forme physique chez les enfants autistes. Les écoles primaires locales qui ont une classe de troubles du spectre autistique (TSA) seront approchées pour participer au projet. Le profil d'âge des enfants sera de 4 à 12 ans et ils auront des niveaux d'autisme légers à sévères. Le programme d'intervention par l'exercice sera offert 3 fois par semaine dans les écoles sur une période de 8 semaines.
Les enfants subiront un test de condition physique pour évaluer l'évolution de leur niveau de condition physique au cours de la période de 8 semaines. Des questionnaires seront remis aux parents et aux enseignants des enfants au début et à la fin du programme pour évaluer les changements dans les niveaux de comportement à la suite du programme d'intervention d'exercice.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Carlow, Irlande
- Institute of Technology, Carlow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Diagnostic des troubles du spectre autistique
Critère d'exclusion:
• Toute condition médicale qui exclut l'enfant de participer à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effets de l'exercice sur le comportement
Un programme d'intervention d'exercice sera mis en œuvre 3 fois par semaine pendant une période de 8 semaines en milieu scolaire.
Chaque classe d'exercices durera 60 minutes.
Les classes d'exercices seront amusantes pour les élèves et impliqueront des aspects des habiletés motrices fondamentales.
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Un programme d'intervention par l'exercice sera offert dans chaque école pendant une période de 8 semaines.
Les cours d'exercices auront lieu 3 fois par semaine et seront d'une durée de 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Les changements dans les niveaux de comportement des enfants seront évalués à l'aide de la liste de contrôle des comportements aberrants et
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Comportement
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Les changements dans les niveaux de comportement des enfants seront évalués à l'aide de la Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Plus la valeur (score total) est élevée, plus la personne est susceptible d'être autiste. |
Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de forme physique
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Le test Eurofit modifié sera utilisé pour étudier les niveaux de condition physique des enfants
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Changement par rapport au départ à la semaine 4 et à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD intervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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