- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04047615
A gyakorlatok hatása az ASD-vel küzdő gyermekek viselkedésére és fittségére
Egy gyakorlati beavatkozási program hatása az ASD-vel küzdő gyermekek viselkedésére és edzettségi szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy iskolai gyakorlati beavatkozási program hatásait vizsgálja az autista gyermekek viselkedésére és edzettségi szintjére. A projektben való részvételre megkeresik azokat a helyi általános iskolákat, akiknek autista spektrumzavar (ASD) osztályuk van. A gyerekek életkora 4-12 éves, és enyhe-súlyos autizmussal küzdenek. A gyakorlati beavatkozási program heti 3 alkalommal kerül megrendezésre az iskolákban 8 héten keresztül.
A gyermekeket edzettségi tesztnek vetik alá, hogy felmérjék az edzettségi szint változását a 8 hetes időszak alatt. A program elején és végén kérdőíveket kapnak a gyerekek szülei és tanárai, hogy felmérjék a gyakorlati beavatkozási program eredményeként a viselkedési szintek változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Carlow, Írország
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Autizmus spektrum zavar diagnózisa
Kizárási kritériumok:
• Minden olyan egészségügyi állapot, amely kizárja a gyermeket az edzésből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gyakorlatok hatása a viselkedésre
Egy gyakorlati beavatkozási program hetente 3 alkalommal kerül végrehajtásra 8 hétig iskolai keretek között.
Minden edzés 60 percig tart.
A gyakorlatok szórakoztatóak lesznek a tanulók számára, és az alapvető mozgáskészségeket is magukba foglalják.
|
Minden iskolában egy gyakorlati beavatkozási program kerül lebonyolításra 8 hetes időszakra.
A gyakorlatok heti 3 alkalommal kerülnek megrendezésre, és 60 percesek lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. és a 8. héten
|
A gyerekek viselkedési szintjében bekövetkezett változásokat az Aberrant Behavior Checklist és a
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. és a 8. héten
|
|
Viselkedés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. és a 8. héten
|
A gyerekek viselkedési szintjében bekövetkezett változásokat a Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition segítségével értékelik. Minél magasabb az érték (összpontszám), annál valószínűbb, hogy az egyén autista. |
Változás az alapvonalhoz képest a 4. és a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fitness Szint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. Wkke és a 8. héten
|
A módosított eurofit tesztet a gyerekek edzettségi szintjének vizsgálatára fogják használni
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. Wkke és a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD intervention
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .