- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04047615
Effekterne af træning på adfærd og fitness hos børn med ASD
Effekterne af et træningsinterventionsprogram på adfærd og fitnessniveauer hos børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et skolebaseret træningsinterventionsprogram på adfærd og fitnessniveauer hos børn med autisme. Lokale folkeskoler, der har en autismespektrumforstyrrelse (ASD) klasse, vil blive kontaktet for at deltage i projektet. Aldersprofilen for børnene vil være 4-12 år, og de vil have milde niveauer af autisme. Træningsinterventionsprogrammet vil blive leveret 3 gange om ugen på skolerne over en 8 ugers periode.
Børn vil blive konditionstestet for at vurdere ændringen i konditionsniveauer i løbet af 8 ugers perioden. Der vil blive givet spørgeskemaer til børnenes forældre og lærere i begyndelsen og slutningen af programmet for at vurdere ændringer i adfærdsniveauer som følge af træningsinterventionsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Carlow, Irland
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
• Enhver medicinsk tilstand, der udelukker barnet fra at deltage i motion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningseffekter på adfærd
Et træningsinterventionsprogram vil blive implementeret 3 gange om ugen i en 8 ugers periode i en skolesammenhæng.
Hver træningstime varer 60 minutter.
Øvelsestimerne vil være sjove for eleverne at deltage i og vil involvere aspekter af grundlæggende bevægelsesfærdigheder.
|
Et træningsinterventionsprogram vil blive leveret på hver skole i en periode på 8 uger.
Træningstimerne vil finde sted 3 gange om ugen og vil vare 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og uge 8
|
Ændringer i børns adfærdsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af afvigende adfærdstjekliste og
|
Ændring fra baseline i uge 4 og uge 8
|
|
Opførsel
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4 og uge 8
|
Ændringer i børns adfærdsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Højere værdi (total score), jo mere sandsynligt, at individet har autisme. |
Ændring fra baseline i uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved Wkke 4 og uge 8
|
Den modificerede eurofit-test vil blive brugt til at undersøge børns konditionsniveauer
|
Ændring fra baseline ved Wkke 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD intervention
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina