- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04047615
Die Auswirkungen von Bewegung auf Verhalten und Fitness bei Kindern mit ASD
Die Auswirkungen eines Übungsinterventionsprogramms auf das Verhalten und die Fitness bei Kindern mit ASD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkungen eines schulbasierten Bewegungsinterventionsprogramms auf das Verhalten und die Fitness von Kindern mit Autismus. Örtliche Grundschulen, die eine Klasse für Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) haben, werden angesprochen, um an dem Projekt teilzunehmen. Das Altersprofil der Kinder liegt zwischen 4 und 12 Jahren und sie haben einen leichten bis schweren Grad an Autismus. Das Bewegungsinterventionsprogramm wird 3 Mal pro Woche in den Schulen über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
Die Kinder werden einem Fitnesstest unterzogen, um die Veränderung des Fitnessniveaus über den Zeitraum von 8 Wochen zu beurteilen. Zu Beginn und am Ende des Programms werden den Eltern und Lehrern der Kinder Fragebögen ausgehändigt, um die Verhaltensänderungen als Ergebnis des Bewegungsinterventionsprogramms zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Carlow, Irland
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
• Jeglicher medizinischer Zustand, der das Kind von der Teilnahme an körperlicher Betätigung ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungseffekte auf das Verhalten
Ein Bewegungsinterventionsprogramm wird dreimal pro Woche für einen Zeitraum von 8 Wochen in einer Schulumgebung durchgeführt.
Jede Übungseinheit dauert 60 Minuten.
Die Übungsstunden werden den Schülern Spaß machen und Aspekte grundlegender Bewegungsfertigkeiten beinhalten.
|
In jeder Schule wird über einen Zeitraum von 8 Wochen ein Bewegungsinterventionsprogramm durchgeführt.
Die Übungsstunden finden dreimal pro Woche statt und dauern 60 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Verhaltensänderungen der Kinder werden anhand der Checkliste für abweichendes Verhalten und bewertet
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Verhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Verhaltensänderungen der Kinder werden anhand der Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition bewertet. Je höher der Wert (Gesamtpunktzahl), desto wahrscheinlicher hat die Person Autismus. |
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trainingszustand
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Mit dem modifizierten eurofit-Test wird der Fitnesszustand der Kinder untersucht
|
Änderung vom Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD Intervention
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan