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Gli effetti dell'esercizio sul comportamento e sulla forma fisica nei bambini con ASD

7 agosto 2019 aggiornato da: Institute of Technology, Carlow

Gli effetti di un programma di intervento sull'esercizio sul comportamento e sui livelli di forma fisica nei bambini con ASD.

Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di intervento di esercizio basato sulla scuola sul comportamento e sui livelli di forma fisica nei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di intervento di esercizio basato sulla scuola sul comportamento e sui livelli di forma fisica nei bambini con autismo. Le scuole primarie locali che hanno una classe con disturbi dello spettro autistico (ASD) saranno contattate per partecipare al progetto. Il profilo di età dei bambini sarà di 4-12 anni e avranno livelli di autismo lieve-grave. Il programma di intervento sugli esercizi sarà consegnato 3 volte a settimana nelle scuole per un periodo di 8 settimane.

I bambini saranno sottoposti a test di fitness per valutare il cambiamento dei livelli di fitness durante il periodo di 8 settimane. I questionari saranno dati ai genitori e agli insegnanti dei bambini all'inizio e alla fine del programma per valutare i cambiamenti nei livelli di comportamento come risultato del programma di intervento di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Carlow, Irlanda
        • Institute of Technology, Carlow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica che escluda il bambino dall'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetti dell'esercizio sul comportamento
Un programma di intervento sull'esercizio fisico verrà implementato 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane in un ambiente scolastico. Ogni lezione di ginnastica durerà 60 minuti. Le lezioni di ginnastica saranno divertenti per gli studenti a cui partecipare e coinvolgeranno aspetti delle abilità di movimento fondamentali.
Un programma di intervento sugli esercizi sarà consegnato in ogni scuola per un periodo di 8 settimane. Le lezioni di ginnastica si svolgeranno 3 volte a settimana e avranno una durata di 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
I cambiamenti nei livelli di comportamento dei bambini saranno valutati utilizzando la lista di controllo del comportamento aberrante e
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Comportamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8

I cambiamenti nei livelli di comportamento dei bambini saranno valutati utilizzando la Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition.

Più alto è il valore (punteggio totale) più è probabile che l'individuo abbia l'autismo.

Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di forma fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
Il test eurofit modificato verrà utilizzato per studiare i livelli di forma fisica dei bambini
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD intervention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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