- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04047615
Gli effetti dell'esercizio sul comportamento e sulla forma fisica nei bambini con ASD
Gli effetti di un programma di intervento sull'esercizio sul comportamento e sui livelli di forma fisica nei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli effetti di un programma di intervento di esercizio basato sulla scuola sul comportamento e sui livelli di forma fisica nei bambini con autismo. Le scuole primarie locali che hanno una classe con disturbi dello spettro autistico (ASD) saranno contattate per partecipare al progetto. Il profilo di età dei bambini sarà di 4-12 anni e avranno livelli di autismo lieve-grave. Il programma di intervento sugli esercizi sarà consegnato 3 volte a settimana nelle scuole per un periodo di 8 settimane.
I bambini saranno sottoposti a test di fitness per valutare il cambiamento dei livelli di fitness durante il periodo di 8 settimane. I questionari saranno dati ai genitori e agli insegnanti dei bambini all'inizio e alla fine del programma per valutare i cambiamenti nei livelli di comportamento come risultato del programma di intervento di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Carlow, Irlanda
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Diagnosi di Disturbo dello Spettro Autistico
Criteri di esclusione:
• Qualsiasi condizione medica che escluda il bambino dall'esercizio fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Effetti dell'esercizio sul comportamento
Un programma di intervento sull'esercizio fisico verrà implementato 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane in un ambiente scolastico.
Ogni lezione di ginnastica durerà 60 minuti.
Le lezioni di ginnastica saranno divertenti per gli studenti a cui partecipare e coinvolgeranno aspetti delle abilità di movimento fondamentali.
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Un programma di intervento sugli esercizi sarà consegnato in ogni scuola per un periodo di 8 settimane.
Le lezioni di ginnastica si svolgeranno 3 volte a settimana e avranno una durata di 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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I cambiamenti nei livelli di comportamento dei bambini saranno valutati utilizzando la lista di controllo del comportamento aberrante e
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Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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Comportamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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I cambiamenti nei livelli di comportamento dei bambini saranno valutati utilizzando la Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Più alto è il valore (punteggio totale) più è probabile che l'individuo abbia l'autismo. |
Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di forma fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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Il test eurofit modificato verrà utilizzato per studiare i livelli di forma fisica dei bambini
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Variazione rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD intervention
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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