- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04047615
De effecten van lichaamsbeweging op gedrag en fitheid bij kinderen met ASS
De effecten van een oefeninterventieprogramma op gedrag en fitnessniveaus bij kinderen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten onderzoeken van een oefeninterventieprogramma op school op het gedrag en de fitheid van kinderen met autisme. Lokale basisscholen met een Autisme Spectrum Stoornis (ASS) klas worden benaderd om deel te nemen aan het project. Het leeftijdsprofiel van de kinderen is 4-12 jaar en ze zullen een milde vorm van autisme hebben. Het bewegingsinterventieprogramma wordt gedurende een periode van 8 weken 3 keer per week op de scholen gegeven.
Kinderen worden getest op conditie om de verandering in fitnessniveaus gedurende de periode van 8 weken te beoordelen. Aan het begin en aan het einde van het programma worden vragenlijsten aan de ouders en leerkrachten van de kinderen gegeven om veranderingen in gedragsniveaus als gevolg van het bewegingsinterventieprogramma te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Carlow, Ierland
- Institute of Technology, Carlow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Diagnose van autismespectrumstoornis
Uitsluitingscriteria:
• Elke medische aandoening die het kind uitsluit van deelname aan lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefeneffecten op gedrag
Een bewegingsinterventieprogramma zal 3 keer per week worden uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken in een schoolomgeving.
Elke oefenles duurt 60 minuten.
De oefenlessen zullen leuk zijn voor de studenten om aan deel te nemen en zullen aspecten van fundamentele bewegingsvaardigheden omvatten.
|
Op elke school wordt gedurende 8 weken een bewegingsinterventieprogramma gegeven.
De sportlessen vinden 3 keer per week plaats en duren 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
Veranderingen in gedragsniveaus van de kinderen worden beoordeeld met behulp van de Afwijkende Gedragschecklist en
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
Gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
Veranderingen in gedragsniveaus van de kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Hoe hoger de waarde (totale score), hoe groter de kans dat het individu autisme heeft. |
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fitness niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
De aangepaste eurofit-test zal worden gebruikt om de conditie van de kinderen te onderzoeken
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD Intervention
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid