- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04047615
Os efeitos do exercício no comportamento e condicionamento físico em crianças com TEA
Os efeitos de um programa de intervenção de exercícios sobre os níveis de comportamento e condicionamento físico em crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os efeitos de um programa de intervenção de exercícios na escola sobre o comportamento e os níveis de condicionamento físico em crianças com autismo. As escolas primárias locais que têm uma classe de Transtorno do Espectro do Autismo (ASD) serão abordadas para participar do projeto. O perfil de idade das crianças será de 4 a 12 anos de idade e elas terão níveis leves de autismo. O programa de intervenção de exercícios será realizado 3 vezes por semana nas escolas durante um período de 8 semanas.
As crianças serão testadas para avaliar a mudança nos níveis de condicionamento durante o período de 8 semanas. Questionários serão entregues aos pais e professores das crianças no início e no final do programa para avaliar as mudanças nos níveis de comportamento como resultado do programa de intervenção de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Carlow, Irlanda
- Institute of Technology, Carlow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
Critério de exclusão:
• Qualquer condição médica que impeça a criança de praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeitos do exercício no comportamento
Um programa de intervenção de exercícios será implementado 3 vezes por semana durante um período de 8 semanas em um ambiente escolar.
Cada aula de exercícios terá a duração de 60 minutos.
As aulas de exercícios serão divertidas para os alunos participarem e envolverão aspectos de habilidades de movimento fundamentais.
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Um programa de intervenção de exercícios será entregue em cada escola por um período de 8 semanas.
As aulas de ginástica acontecerão 3 vezes por semana e terão duração de 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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As mudanças nos níveis de comportamento das crianças serão avaliadas usando a Lista de Verificação de Comportamento Aberrante e
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Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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Comportamento
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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As mudanças nos níveis de comportamento das crianças serão avaliadas usando a Gilliam Autism Rating Scale 2nd Edition. Quanto maior o valor (pontuação total), maior a probabilidade de o indivíduo ter autismo. |
Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de condicionamento físico
Prazo: Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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O teste Eurofit modificado será usado para investigar os níveis de condicionamento físico das crianças
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Mudança da linha de base na Semana 4 e na Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD intervention
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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