Krillový olej a svaly u starších dospělých
2. listopadu 2020 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Účinky suplementace krilovým olejem na svalovou funkci u starších dospělých
Cílem této studie je zjistit účinky suplementace krilovým olejem na svalovou hmotu ve funkci u starších dospělých.
Polovina účastníků dostane doplňky s krillovým olejem a druhá polovina placebo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Stuart Robert Gray
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nižší než 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- těžké kardiovaskulární onemocnění
- záchvatové poruchy
- nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mmHg při výchozím měření)
- rakovina nebo rakovina, která byla v remisi < 5 let
- ambulantní poruchy, které by omezovaly schopnost provádět hodnocení svalové funkce
- demence
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují svaly (např. steroidy)
- mít implantované elektronické zařízení (např. kardiostimulátor/defibrilátor/inzulínová pumpa)
- na antikoagulační terapii
- alergie na mořské plody
- pravidelná konzumace více než 2 porcí tučných ryb týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 g/den směsných doplňků rostlinného oleje
|
Smíšený rostlinný olej
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Krill
4 g/den krilový olej
|
Aker Biomarine Superba Krill Oil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
síla svalů extenzoru kolena
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Síla úchopu
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna tloušťky svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Tloušťka svalu Vastus lateralis
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna v testu fyzické baterie krátkého výkonu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
SPPB
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno BIA
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna libové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Měřeno BIA
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna glykémie nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Glukóza nalačno
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna krevních lipidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Krevní lipidy
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna CRP
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
CRP
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
|
Změna profilu mastných kyselin erytrocytů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Profil mastných kyselin erytrocytů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200170067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)