- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048096
Krillolje og muskler hos eldre voksne
2. november 2020 oppdatert av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekter av krilloljetilskudd på muskelfunksjon hos eldre voksne
Målet med denne studien er å bestemme effekten av krilloljetilskudd på muskelmasse i funksjon hos eldre voksne.
Halvparten av deltakerne får krilloljetilskudd og den andre halvparten placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- anfallsforstyrrelser
- ukontrollert hypertensjon (>150/90 mmHg ved baseline måling)
- kreft eller kreft som har vært i remisjon <5 år
- ambulatoriske svekkelser som vil begrense evnen til å utføre vurderinger av muskelfunksjon
- demens
- tar medisiner som er kjent for å påvirke muskler (f. steroider)
- har en implantert elektronisk enhet (f.eks. pacemaker/defibrillator/insulinpumpe)
- på antikoagulasjonsbehandling
- allergi mot sjømat
- regelmessig inntak av mer enn 2 porsjoner fet fisk per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4g/dag med blandede vegetabilske oljetilskudd
|
Blandet vegetabilsk olje
|
|
EKSPERIMENTELL: Krill
4g/dag krillolje
|
Aker Biomarine Superba Krill Oil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
kneekstensor muskelstyrke
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Grepstyrke
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Vastus lateralis muskeltykkelse
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i Kort ytelse fysisk batteritest
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
SPPB
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt ved BIA
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i mager masse
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt ved BIA
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Fastende glukose
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Blodlipider
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i CRP
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
CRP
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
|
Endring i erytrocyttfettsyreprofilen
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Erytrocyttfettsyreprofil
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200170067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .