- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048096
Krill olaj és izom idősebb felnőtteknél
2020. november 2. frissítette: Stuart Gray, University of Glasgow
A krillolaj-kiegészítés hatása az idősebb felnőttek izomműködésére
Ennek a tanulmánynak a célja a krillolaj-kiegészítés hatásainak meghatározása az izomtömeg működésében idősebb felnőtteknél.
A résztvevők fele krillolaj-kiegészítőt, a másik fele placebót kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Stuart Robert Gray
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI kevesebb, mint 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- súlyos szív- és érrendszeri betegség
- rohamzavarok
- nem kontrollált magas vérnyomás (>150/90 Hgmm a kiindulási mérésnél)
- rák vagy 5 év alatti remisszióban lévő rák
- ambuláns károsodások, amelyek korlátozzák az izomfunkciók értékelésének képességét
- elmebaj
- olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy hatással vannak az izomzatra (pl. szteroidok)
- beültetett elektronikus eszköze van (pl. pacemaker/defibrillátor/inzulinpumpa)
- az antikoaguláns terápiáról
- allergia a tenger gyümölcseire
- heti 2 adagnál több olajos hal rendszeres fogyasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4g/nap vegyes növényi olaj-kiegészítők
|
Vegyes növényi olaj
|
|
KÍSÉRLETI: Krill
4g krill olaj/nap
|
Aker Biomarine Superba Krill olaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
térdfeszítő izom ereje
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a markolat erejében
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Fogóerő
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Az izom vastagságának változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Vastus lateralis izomvastagság
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Változás a rövid teljesítményű fizikai akkumulátortesztben
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
SPPB
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
A testzsír változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
BIA által mérve
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Változás a karcsú tömegben
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
BIA által mérve
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Böjt glükóz
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Vér lipidek változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
A vér lipidjei
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Változás a CRP-ben
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
CRP
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
|
Változás az eritrociták zsírsavprofiljában
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Az eritrocita zsírsav profil
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Gray, PhD, University of Glasgow
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200170067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .